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ActivOs™( PMMA/HA) KyphOs™ ( H.A.) Les Nouveaux ciments osseux

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Title | Description 2 Les Ciments osseux Medtronic pour la Cyphoplastie par ballonnets. • Le KyphX HVR est un ciment composé de PMMA et est le seul à etre indiqué pour son utilisation avec la Cyphoplastie par ballonnets. • L’ActivOs est une ciment osseux ostéoconducteur, composé de 50 % de PMMA et 50 % d’HA • Le KyphOs est un ciment osseux, à base d’hydrohyapatite developpé par Medtronic, résorbable.

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Title | Description 3 Le ciment osseux KyphX HVR • Composé de Polymethylmethacrylate - Non résorbable - implant permanent. • Ajout de Sulfate de Barium (30%) - Radio opaque. • Temps de travail long et adapté à la technique de Cyphoplastie par ballonnets. • Mise en place dans le corps vertébral à un état très visqueux - réduction du risque de risque de fuite. • Déposé dans la cavité formée par le ballonnet à basse pression - risque de fuite faible.

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Title | Description 4 Les différents temps de polymérisation du KyphX HVR Mélange Poudre PMMA Liquide MMA Augmentation de la Viscosite Bonne viscosité Etat final Mélange Poudre & Liquide Transfert dans les canules & attente Polymérisation complete 60 s ~ 12 min 5-8 min 24 hr 5 min Remplissage du corps vertébral

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Title | Description 5 Avantages Inconvénients du PMMA • Avantages – Biocompatible – Bio inerte – Manipulation facile – Résistance biomécanique élevée – Prix – Produit connu notamment des chirurgiens orthopédistes • Inconvénients – Pas de Résorption/ remplacement par de l’os nouveau – Polymérisation avec une température élevée – Potentiel de toxicité du monomère Lieberman IH, Togawa D and Kayanja MM. Vertebroplasty and kyphoplasty: filler materials. Spine J 2005;5:305S-16S.

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Title | Description 6 ActivOs™ PMMA et Hydroxyapatite

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Title | Description 7 ActivOs™ Ciment osseux avec Hydroxyapatite Hydroxyapatite, Polymethylmethacrylate. Ostéoconducteur. Polymethylmethacrylate Hydroxyapatite

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Title | Description 8 Composition chimique ActivOs Poudre 22.5 g Polymethylmethacrylate : polymethylmethacrylate- styrene copolymere 38.2% Sulfate de Barium 10% Peroxide Benzoyl 2.2% Hydoxyhapatite (HA) 49.6% Composition chimique ActivOS Composition chimique ActivOs Liquide 9 g Methyl methacrylate (monomer) 99.7 % N, N-dimethyl-p-toluidine 0.3% Hydroquinone N/A Hydroquinone monomethylether 50 ppm

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Title | Description 9 Comparaison ActivOs versus KyphX HVR résistance Caractéristiques d’ ActivOs Caractéristiques du KyphX HV-R Résisatnce à la compression(MPa) 90 91 Résistance à la flexion (MPa) 38 37

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Title | Description 10 Les différents temps de polymérisation de l’ActivOs Mélange Poudre PMMA Liquide MMA Augmentation de la Viscosite Bonne viscosité Etat final Mélange Poudre & Liquide Transfert dans les canules & attente Polymérisation complete 30 s ~ 2 min ~ 6 min 24 hr 7 min Remplissage du corps vertébral

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Title | Description 11 ActivOs Ciment osseux et Hydroxyapatite • Grande surface de contact Os/ ActivOs 40.5% ± 35.9%. – La moyenne de la surface de contact Os/PMMA est de 8.1% ±3.4%. • Ajout de particules ostéoconductrices d’hydroxyapatite à un polyméthylméthacrylate • Meilleure Ostéointégration versus PMMA • Bien que non résorbable l’ajout d’HA ( Ca10(PO4)6OH2) est un composant minéral de l’os.

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Title | Description 12 ActivOs™ Ciment osseux avec Hydroxyapatite • Exellente Biocompatibilité • Augmentation de l’ Ostéointégration • Réduction de la toxicité • Exothermicité basse - 63,9° versus 81, 4° KyphX HVR ISO 5833 (°C) • Temps de travail long • Bonne résistance à la compression, • Ainsi qu’au cisaillement

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Title | Description 13 Avantages – Biocompatible – Bio inerte – Utilisation facile – Propriétés biomécaniques elevées – Permet une apposition directe à l’os – Polymérisation avec une température moins elevée que celle du PMMA – Produit connu notamment des chirurgiens orthopédistes Inconvénients – Résorption/ remplacement par de l’os nouveau – Toxicité potentielle du monomère Avantages Inconvénients PMMA-HA Lieberman IH, Togawa D and Kayanja MM. Vertebroplasty and kyphoplasty: filler materials. Spine J 2005;5:305S-16S.

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Title | Description 14 KyphOs FS Ciment osseux HA

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Title | Description 15 Composition: KyphOs FS Composition de la Poudre Composition de la Poudre Pourcentage Pourcentage KyphOs FS™ alpha- Phosphate Tricalcique Ca 3 (PO 4 ) 2 77.4% Phosphate de Magnesium Mg 3 (PO 4 ) 2 14.3% Magnesium Hydrogen Phosphate MgHPO 4 4.7% Carbonate de Strontium SrCO 3 3.6% Composition du Liquide Composition du Liquide Ratio poudre/ liquide (ml/g) Ratio poudre/ liquide (ml/g) Diammonium Hydrogen Phosphate (3.5 M) (NH 4 ) 2 HPO 4 0.4

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Title | Description 16 Les étapes de cristallisation du KyphOs FS Cristal Nucleation Cristallisation Phase finale de transformation Ne pas manipuler ! Mélange Poudre & liquide Cristallisation initiale In Vivo Cristallisation pour mise en charge 45 s 4 min 20 min 24 hr (61 MP.a) (105 MPa) Crystallization Transfert dans les canules

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Title | Description 17 KyphOs FS est indiqué dans les fractures stables du sujet jeune AO Classification: A.1.1 A.1.2 A.3.1 Fracture Stables Cyphoplastie par Ballonnets + KyphOs FS: Bonne résistance à la compression

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Title | Description 18 KyphOs FS n’est pas indiqué dans les fractures instables Exemples: A.2.1 (split) A.2.2 (split) A.3.2 KyphOs FS Ne résistera pas aux forces de torsion KyphOs FS N’est pas une « colle » et ne va pas assembler Les fragments osseux entre eux ! !

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Title | Description 19 KyphOs FS Avantages – Potentiel de résorbtion/ remplacement par de l’os nouveau – Indiqué dans les fractures traumatiques du sujet jeune – Exothermie basse – Non toxique Lieberman IH, Togawa D and Kayanja MM.. Spine J 2005;5:305S-16S. Chow LC, et al. J Biomed Mater Res 2000;53:511-7. Friedman CD, et al. J Biomed Mater Res 1998;43:428-32. Fulmer MT et al. Biomaterials 2002;23:751-5. Lee DD, et al. Clin Orthop Relat Res 1999:S396-405. Schildhauer TA, et al. J Orthop Trauma 2000;14:309-17. Verlaan JJ, et al. J Bone Joint Surg Am 2004;86-A:1230-8. Constantz BR, et al. Science 1995;267:1796-9. Larsson S, et al. Clin Orthop Relat Res 2002:23-32. Frankenburg EP, et al. J Bone Joint Surg Am 1998;80:1112-24. Goodman SB, et al. Clin Orthop Relat Res 1998:42-50. Préoccupations – Prix plus élevé – Manipulation et caractéristiques différentes du PMMA – Propriétés mécaniques lors d’une mise en charge précoce

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Title | Description 20 La Cyphoplastie par Ballonnets La réponse pour les patients ostéoporotiques Patients ostéoporotiques Patients ostéoporotiques KyphX HV-R 40 ans 70 ans

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Title | Description 20 KyphX HV-R La Cyphoplastie par Ballonnets La réponse pour les patients ostéoporotiques Patients ostéoporotiques Patients ostéoporotiques KyphX HV-R 40 ans 70 ans

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Title | Description 20 KyphX HV-R La Cyphoplastie par Ballonnets La réponse pour les patients ostéoporotiques ActivOs (PMMA HA) Patients ostéoporotiques Patients ostéoporotiques KyphX HV-R 40 ans 70 ans

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Title | Description 21 50 ans! Jeune Indiqué pour les fractures: A1.1,A1.2 et A3.1 Fractures stables chez le patient de moins de 50 ans ActivOs, fractures type A La Cyphoplastie par Ballonnets La réponse en traumatologie Indiqué pour les fractures: A1.1,A1.2 et A3.1 F Fractures stables chez les patients de plus de 50 ans

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Title | Description 21 KyphOs FS (CaP) 50 ans! Jeune Indiqué pour les fractures: A1.1,A1.2 et A3.1 Fractures stables chez le patient de moins de 50 ans ActivOs, fractures type A La Cyphoplastie par Ballonnets La réponse en traumatologie Indiqué pour les fractures: A1.1,A1.2 et A3.1 F Fractures stables chez les patients de plus de 50 ans

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Title | Description 21 KyphOs FS (CaP) ActivOs (PMMA HA) 50 ans! Jeune Indiqué pour les fractures: A1.1,A1.2 et A3.1 Fractures stables chez le patient de moins de 50 ans ActivOs, fractures type A La Cyphoplastie par Ballonnets La réponse en traumatologie Indiqué pour les fractures: A1.1,A1.2 et A3.1 F Fractures stables chez les patients de plus de 50 ans

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Merci