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新薬開発の実情
2〜3年
3〜5年
3〜7年
1〜2年
基礎研究
非臨床試験
臨床試験(治験)
承認申請
将来お薬となる可能性のある
物質を発見・作製する
培養細胞や動物を対象に
安全性・有効性を調べる
ヒトを対象に安全性・
有効性を調べる
安全性や有効性・品質について
審議され、認可
Buzzreachのビジョン 新薬開発期間10年を5年にする
FACT 01
FACT 02
FACT 03
FACT 04
開発費・期間は
年800 件の治験申請、
新薬開発の成功確率は
60〜70%の治験で
国内未承認薬の増加、
ドラッグラグから
ドラッグロスへ
10〜15年で
約500 億円
莫大な開発費と
時間がかかっている
約23,000分の1*
成功確率は極めて低く、2つの
新薬の発売の影には22,406もの
失敗が積み重なっている
*出展:製薬協てきすとぶっく 2024-2025
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エントリー期間延長
様々な課題によって
私達の手元に
届くのが遅れている
2010〜2020年の国内の
未承認薬265品目のうち、約7割が
国内では開発に動きがない。
日本市場に入ってきさえしない
新薬が増える懸念も
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