#sostenibilità dei Biosimilari | Spandonaro

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1.   Federico Spandonaro Università degli Studi di Roma Tor Vergata Consorzio per la Ricerca Economica Applicata in Sanità IL  RUOLO  ECONOMICO  DEI   BIOSIMILARI  
2. •  Fondamento  scien:fico   – Equivalenza  terapeu:ca   •  «Fino  a  un  certo  punto»   •  “Velocità”  …   – Sistema  per  garan:re  un  accesso  rapido  al  mercato   – …  e  con  cos:  ragionevoli   – (in  fondo  anche  i  trial  sono  una  scelta  legata  ad  un   fa2ore  di  velocità  di  accesso  al  mercato)   BIOEQUIVALENZA   Federico Spandonaro
3. •  Molecole  complesse   •  Meno  “Velocità”  …   •  Richiesto  uno  studio  di  "fase  III"   – Maggiore  Evidence  terapeu:ca   – …  problema  estensione  indicazioni   Federico Spandonaro BIOSIMILARITÀ  
4. •  Un  rapporto  simbio:co   – È  necessario  l’originator  per  avere  l’equivalente  (o   biosimilare)   – Il  valore  degli  ul:mi  è  quello  di  liberare  nuove  risorse   per  l’innovazione  e  quindi  il  futuro  patented   – Non  tuX  i  farmaci  a  breveYo  scaduto  hanno   compe:tori  non  branded   •  Per  alcuni  non  c’è  convenienza  a  produrli   ORIGINATOR  VS  EQUIVALENTE   Federico Spandonaro
5. •  Per  l’Originator   – La  sua  storia  …   – L’affidabilità   – La  conoscenza  del  merca:   – ………………………………………….   •  Per  i  Biosimilari   – Eventualmente  il  prezzo   – Possibili  innovazioni  incrementali   “ASSETT”   Federico Spandonaro
6. •  Va  acceYato  che  il  farmaco  abbia  un  suo  ciclo   di  prodoYo   – Va  prima  rispeYata  la  protezione  breveYuale   – E  poi  favorito  il  ritorno  alla  compe:zione   •  Senza  equivalen:  non  ci  sarebbe   compe:zione  e  quindi  riduzione  del  prezzo   RIFLESSIONI  FINALI  (1/4)   Federico Spandonaro
7. •  I  prezzi  dei  farmaci  in  Italia  sono  bassi   – Meno  incen:vo  allo  shia  verso  equivalen:/ biosimilari   •  L’importanza  economica  dei  risparmi  da  equivalen:   è  calante   •  In  prospeXva  il  vero  risparmio  verrà  dai  biosimilari   – Ma  il  differenziale  di  prezzo  non  può  esser  quello   dei  bioequivalen:   RIFLESSIONI  FINALI  (2/4)   Federico Spandonaro
8. •  Confusioni  terminologiche   •  Regolamentazioni  distorsive    della  concorrenza   –  …  che  funziona  male…   •  …  magari  a  correzione  di  campagne  disinforma:ve   –  Ma  la  risposta  correYa  sarebbe  l’informazione  trasparente   e  non  paternalis:ca   •  Troppa  variabilità  regionale   •  Cerchiamo  di  non  ripetere  errori  già  faX!!!   RIFLESSIONI  FINALI  (3/4)   Federico Spandonaro
9. •  …  è  la  compe:zione    (cond.  suff.  per  ridurre  il  prezzo)    ad  avere  un  valore  in  sé  …    non  l’Equivalente  in  quanto  tale    (che  ha  un  valore  strumentale  alla    concorrenza)   RIFLESSIONI  FINALI  (4/4)   Federico Spandonaro
10.           federico.spandonaro@uniroma2.it   presidente@creasanita.it     www.creasanita.it       FEDERICO    SPANDONARO