#sostenibilità dei Biosimilari | Messori

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1. FARMACI INNOVATIVI ≈ FARMACI BIOLOGICI Andrea Messori
2. -Singoli acquisti -Gare tradizionali sui DM -Gare in equivalenza sui farmaci Monitoraggio dei consumi (Regioni, AIFA Osmed, e relativi indicatori) IL  DECISORE  IN  ITALIA   Andrea Messori
3. •  Supportare ogni decisione “approvativa” (o di acquisto) con un documento che indichi le “evidenze” sull’efficacia clinica/risultato clinico dell’intervento assistenziale. APPROCCIO ORMAI UNANIMEMENTE CONDIVISO A LIVELLO SIA ITALIANO CHE INTERNAZIONALE … Andrea Messori
4. Biologico vs biologico Biologico vs biosimilare (con evidenze) Biologico vs biosimilare (senza evidenze) Questione centrale: sono equivalenti tra loro? Problema di difficile soluzione.. Dov’è il problema? FARMACI BIOLOGICI E BIOSIMILARI …. Andrea Messori
5. Nel Dicembre 2012, il Decreto Balduzzi ha stabilito che, allo scopo di indire una gara locale di aggiudicazione in equivalenza terapeutica, è necessaria una preventiva autorizzazione da parte di Andrea Messori AIFA  
6. CTS/ CPR Registri AIFA Gare in equivalenza PDTA Indicatori paziente-centrici (basati sui data-base) Prontuari regionali e di ASL/AO Da 0 a 5 anni VS Oltre 5 anni Norme vincolanti Norme non vincolanti Andrea Messori GOVERNANCE  FARMACEUTICA  
7. ≈ valutazioni di equivalenza Andrea Messori GOVERNANCE  DELLA  SPESA  FARMACEUTICA   NELLA  REGIONE  VENETO  
8.       •  “Costringere”:       fare  in  modo  che     solo  A  e  B  siano   effeBvamente   disponibili   Es:  prontuari  locali,  gare   ospedaliere,  fascia  C   •  “Convincere”:       “moral  suasion”  (ed   es.  a  favore  di  A  e  B),   pur  essendo  i  5   farmaci  tuB   disponibili     Es:  linee  guida,  gruppi  di  lavoro,   indicatori  sulle  prescrizioni/ spesa   Andrea Messori GOVERNANCE  FARMACEUTICA:     COME  PROMUOVERE  L’USO  DI  A  e  B  e   SCORAGGIARE  L’USO  DI  D,  E,  F  
9. CTS/ CPR Registri AIFA Gare in equivalenza PDTA Indicatori paziente-centrici (basati sui data-base) Da 0 a 5 anni Oltre 5 anni Norme vincolanti Norme non vincolanti GOVERNANCE  FARMACEUTICA   Andrea Messori
10. equivalenza = no equivalenza = si Andrea Messori FOREST  PLOT:  TEST  SULL’EQUIVALENZA