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全薬グループ ~安全性研究部門紹介~

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February 27, 2025
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全薬グループ ~安全性研究部門紹介~

全薬グループ各部門の業務、働き方などをまとめた資料です。
会社・業務理解にお役立てください。

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February 27, 2025
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Transcript

  1. 研究開発センターの研究体制 3 研究分野 合成 探索研究 薬効 薬理研究 代謝研究 安全性 研究

    分析研究 製剤研究 新規化合物の合成、新規骨格の探索 薬物動態評価、 薬効評価、 素材探索 体内動態解析、代謝物解析 医薬品や化粧品の製剤化検討 分析法設定や安定性評価 安全性試験
  2. 創薬部門の体制 合成研究 安全性研究 代謝研究 薬効薬理 研究 4 • 新規化合物の合成、新規骨格探索 •

    スケールアップ合成 安全性試験や薬物動態試験) • 新規化合物の探索や各種薬理試験 • 新規化合物の機序解明 • OTC医薬品、機能性食品、化粧品の 薬効評価 • 機能性食品の素材探索 • 医薬品、機能性食品、化粧品の 体内動態解析、代謝物解析、物性解析 • 医薬品、機能性食品、化粧品の 安全性試験
  3. 一般的な安全性試験の種類 6 一般毒性試験 動物に単回または反復投与し、生体に与える影響を明らかにする 安全性薬理試験 主な生理機能(心臓、呼吸器、神経系)への影響を明らかにする 遺伝毒性試験 DNAや染色体へ影響がないことを確認する がん原性試験 発がん性がないことを確認する

    生殖発生毒性試験 生殖機能への影響、催奇形性について確認する 局所刺激性試験 皮膚や眼に対する刺激性や感作性、光毒性など 安全性 薬理試験 一般毒性 試験 遺伝毒性 試験 生殖発生 毒性試験 局所 刺激性試験 がん原性 試験 安全性 試験
  4. 安全性研究の業務内容 7 ✓ 病理組織標本作製 ✓ 病理組織学的検査 ✓ 血液学的検査 ✓ 血液生化学的検査

    など 医療用医薬品・OTC医薬品(開発候補品)の安全性試験 一般毒性試験など 化粧品(開発候補品)の安全性試験 ✓ 三次元培養ヒト表皮モデルを用いた 皮膚刺激性試験 ✓ 三次元培養ヒト角膜モデルを用いた 眼刺激性試験 など 3次元培養表皮モデル 病理組織標本画像 目的や製剤の特性に応じて、適切な試験法やモデルを選択し、 さまざまな面から安全性を検証します
  5. 1日のスケジュール 8 安全性研究 08:30 出社 メールチェック 前日の実験データの整理 09:00 実験開始 11:00

    病理標本観察 12:00 昼食 13:00 実験再開 15:00 デスクワーク 開発部門とオンラインミーティング 16:30 データ整理・報告書作成 17:30 退社
  6. 仕事のやりがい 9 安全性研究の やりがい 全薬グループの 良いところ 商品での貢献 ⇒自分の携わった製品が店頭に並ぶこと へとてもやりがいを感じる。 若手が挑戦しやすい環境◎

    ⇒上司や先輩へ相談しやすい環境。 早い段階から様々なことにチャレンジ することができます! 製品の幅広さ ⇒OTC医薬品、化粧品、健康食品 まで!剤型が異なると試験方法 も変わるため仕事の幅も広がり ます。 粘り強くチャレンジ ⇒結果がなかなか得られないなど大変 なこともあったが、それを乗り越えた 時には達成感がある。 社会貢献性が高い ⇒大学での研究と違い、社会 貢献や利益について考えられ るようになった。