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全薬グループ ~製剤/分析研究部門紹介~
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全薬HD
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February 27, 2025
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全薬グループ ~製剤/分析研究部門紹介~
全薬グループ各部門の業務、働き方などをまとめた資料です。
会社・業務理解にお役立てください。
全薬HD
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February 27, 2025
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Transcript
全薬工業株式会社 製剤/分析研究 部門紹介
全薬グループの事業領域 2 OTC医薬品 スキンケア製品 健康食品 医療用医薬品 2 多岐にわたる 製品の研究開発を 行っています
研究開発センターの研究体制 3 研究分野 合成 探索研究 薬効 薬理研究 代謝研究 安全性 研究
分析研究 製剤研究 新規化合物の合成、新規骨格の探索 薬物動態評価、 薬効評価、 素材探索 体内動態解析、代謝物解析 医薬品や化粧品の製剤化検討 分析法設定や安定性評価 安全性試験
製剤研究のミッションステイトメント 有効成分の品質を確保しながら、 使い心地等のユーザビリティの向上を図り、 最終製品を作り上げます。 4
製剤 第2グループ 製剤研究の業務体制 「モノを作る部署」である製剤研究部門は、2つの研究グループに分かれます。 それぞれ新たな製剤技術の開発に向けた基礎検討も行っています。 製剤研究 5 製剤 第1グループ 内服する固形剤、液剤などの開発
⚫ OTC医薬品 ⚫ 医療用医薬品 ⚫ 食品 化粧水、乳液、クリームなどの 開発 ⚫ 化粧品 ⚫ 医薬部外品 ⚫ OTC医薬品 ⚫ 医療用医薬品
6 コンセプト検討 製剤化検討 処方決定 スケールアップ検討 経時安定性試験 実生産での確認 患者さん・消費者のもとへ 処方の構築・製造条件の検討 製造可否の確認/計画書・報告書の作成
製剤開発プロセス 医薬品・医薬部外品・化粧品 分析法の設定 申請 承認 分析研究に依頼 立ち会い
1日のスケジュール 7 製剤研究 08:30 出社 メールチェック 前日の実験データの整理 09:00 実験開始 11:00
試作品の物性評価 12:00 昼食 13:00 実験再開 15:00 試作品の充填と保管、データ整理、処方作成 16:30 実験器具の洗浄・片付け 17:30 退社
分析研究のミッションステイトメント 成分を評価する試験法の検討や 品質評価試験の実施、工場への 試験法の移管などを担当し、 製品の品質や安全性を担保するうえで 重要な役割を担っています。 8
医薬品中に含まれる有効成分は配合量の規格を定めて製造販売承認を 得ています。出荷時点で有効成分が決められた通り含まれているか 確認しなければなりません。 分析研究の業務内容 9 ✓開発製剤中の有効成分を評価する試験法の検討 ✓OTC医薬品・医薬部外品・化粧品の品質評価 ✓医療用医薬品の基礎検討、品質評価 ✓工場への試験法の移管
品質評価と試験法移管 10 医療用医薬品の基礎検討、品質評価 工場への試験法の移管 薬効評価 品質評価 合成部門で 化合物を合成 ✓ 低分子化合物を中心に医療用医薬品の開発初期の基礎検討のデータを収集しています。
✓ 薬効評価のデータの信頼性を担保するため化合物の品質を評価し、合成部門にフィー ドバックしています。 ✓ 工場で製造した製品を出荷するには出荷試験を行い、規格をクリアしているか確認する必要が あります。 ✓ 出荷試験は分析研究室で設定した試験法を用いており、試験法設定時には試験法の正確性や 精度などの性能を十分に確認しています。
1日のスケジュール 分析研究 08:30 出社 メールチェック 前日の実験データの整理 09:00 実験開始 11:00 結果報告&ディスカッション
12:00 昼食 13:00 実験再開 15:00 デスクワーク 他室員のデータチェック、試験法作成など 16:30 実験器具の洗浄・片付け 17:30 退社 11
仕事のやりがい 12 製剤/分析研究 のやりがい 全薬グループの 良いところ 商品での貢献 ⇒自分の携わった製品が店頭に並ぶこと へとてもやりがいを感じる。 若手が挑戦しやすい環境◎
⇒上司や先輩へ相談しやすい環境。 早い段階から様々なことにチャレンジ することができます! 製品の幅広さ ⇒OTC医薬品、化粧品、健康食品 まで!剤型が異なると試験方法 も変わるため仕事の幅も広がり ます。 社会人としての成長 ⇒効率的な時間の使い方を意識できる ようになり、成長を感じる 様々な部門との関わり ⇒様々な部門とのやり取りをしな がらプロジェクトを進めるため、 社内で協力して製品を作り上げる 一体感を感じられる!
ご応募お待ちしています 応募ページへ https://hrmos.co/pages/zenyaku/jobs/000001 https://www.zenyaku.co.jp/ https://www.zenyaku.co.jp/recruit/ 応募ページ コーポレートサイト 採用ページ 13