Pitch_AMI_IA_2_DGS_ANSM_ANS

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1. 1 Ministère de la Santé (DGS) Agence du médicament (ANSM) Agence du Numérique en Santé (ANS) Aide au traitement de matério/réactovigilance DGS - Laurent Laplanche - laurent.laplanche@sante.gouv.fr DGS – Ysaline Cuzin- ysaline.cuzin@sante.gouv.fr ANSM – Mehdi Benkebil - mehdi.benkebil@ansm.sante.fr ANSM – Serge Brunel - serge.brunel@ansm.sante.fr ANS – Rémi Levasseur - remi.levasseur@esante.gouv.fr ANS – Anthony Chateau – anthony.chateau@esante.gouv.fr
2. 2 Contexte • Déclaration par les usagers ou les professionnels de santé de leurs problèmes de santé au sein du « portail de signalement des événements sanitaires indésirables » (PSIG). • Le portail a été créé pour être commun à tous les déclarants (usagers, professionnels de santé, autres professionnels) et devient progressivement le système pivot dans les démarches de déclaration • Site grand public qui permet la dématérialisation de la démarche de signalement • Permet l’interconnexion entre systèmes d’information et notamment avec l’ANSM • L’ANSM (Agence de sécurité des médicaments et des produits de santé) en charge de la de la vigilance des dispositifs médicaux : matériovigilance (prothèses, préservatifs, implants, …) et des dispositifs médicaux in vitro : réactovigilance (tests covid, dosage glycémie, …) reçoit, évalue plus de 20 000 signalements par an, plus de 3 000 provenant du portail PSIG (en augmentation constante).
3. 3 Objectifs • Optimiser et aider à la prise en charge des signalements en utilisant les techniques d’IA • Identifier les éléments clés des signalements (dispositif, dysfonctionnement ,gravité…) • Créer des regroupements de signalements pour détecter de nouvelles situations à risque. • Démontrer et valider les algorithmes auprès des évaluateurs et des décideurs des agences sanitaires.
4. 4 Algorithme de prédiction Algorithmes de prédiction des éléments clés d’un signalement : • Dispositif médical • Dysfonctionnement • Conséquences de dysfonctionnement • Conséquences cliniques • Gravité de l’incident
5. 5 Algorithme de regroupement Algorithme de regroupement des signalements • Réalise des regroupements selon des « topics » (dispositifs, combinatoire de mots, …) • Détecte et met en avant les nouveaux groupes au fil du temps
6. 6 Les + d’un tel projet • Sensibilisation des acteurs sur les possibilités liées à l’IA • Aide au traitement et la priorisation des signalements • Harmonisation dans la caractérisation des signalements • Possibilité de retour d’expérience réguliers pour amélioration et poursuite des travaux réalisés @ Accompagnement de la DINUM pour la structuration du projet et la coordination des prestataires (data scientists)
7. 7 Les perspectives • Industrialisation du projet : • Intégration des prédictions aux traitements ANSM • Hébergement de l’application IA dans les SI (ANSM/ANS) • Partages des résultats sur la base du démonstrateur mis en place • Démonstration du fonctionnement aux parties prenantes du projet. • Retour d’expérience sur l’IA après une phase de tests sur données réelles. üA la clef, extension possible et souhaitée pour l’enrichissement des autres agences/vigilances sanitaires.
8. 8 Le signalement des événements sanitaires indésirables est un acte citoyen qui bénéficie à tous. Médicaments Dispositifs médicaux Produits de la vie courante ou de l’environnement Actes de soins (dont infections associées aux soins) Produits de tatouage Produis cosmétiques Compléments alimentaires Produits ou substances ayant un effet psychoactif