ROSCAFE 医療×AI OUI.Inc

OUI Inc.(ウイインク; 株式会社OUI) ~世界の失明を50％減らし、眼から⼈々の健康を守る~ © OUI Inc. 2023

OUI Inc.とは︖ © OUI Inc. 2023 This document is solely
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世界の失明を50％減らし、眼から⼈々の健康を守る Our Mission © OUI Inc. 2023 This document
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清⽔映輔 MD, PhD CEO, Founder 中⼭慎太郎 COO ©
OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 横岩良太 Chief Hardware Engineer 丹治信 PhD AI Engineer 濱島尚⼈ Development Manager MEDICINE BUSINESS ENGINEER 他、営業担当・PR担当・ベトナム担当・東アフリカ担当等 10-15名佐藤奈緒⼦ Strategy Manager 吉次研⼆ AI Engineer 中原楊 Keio MED ⻄村裕樹 MSc, CO Optometrist ⼾澤⼩春 Business Associate Rohan Khemlani MD ⼭下雅裕 Application Engineer 慶應義塾⼤学の眼科医が起業した⼤学発ベンチャー

Smart Eye Camera ハードウェア © OUI Inc. 2023 This document

Smart Eye Camera (SEC) スマホで眼科診断が可能となる⽇本発の医療機器 © OUI Inc. 2023 This
document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event スリットモデル直像鏡モデル眼底カメラモデル

SECの特徴的な機能スリットモデルスリット光 (⽩内障) 細隙灯モデル⻘⾊拡散光 (ドライアイ) ① スマホのカメラと光源のみ利⽤ ②
診断に必要な「光の形」「拡⼤して撮影」 ③ 既存の医療機器と同等の性能が証明 © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 眼底カメラモデル (網脈絡膜萎縮) 直像鏡モデル (緑内障疑い)

既存の眼科医療機器とSEC © OUI Inc. 2023 This document is solely for
discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 既存の細隙灯顕微鏡 SEC スリットモデル既存の直像鏡既存の眼底カメラ SEC 直像鏡モデル SEC 眼底カメラモデル SEC レチノスコープモデル既存のレチノスコープ

SEC –スリットモデルスマホで前眼部疾患の診断が可能 © OUI Inc. 2023 This document is
solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 一般的名称「細隙灯顕微鏡」 Smart Eye Camera 眼診察機器 SLM-i07/08/SE2/SE3/unv100:13B2X10198030201/13B2X10198030301

SEC -スリットモデル全ての前眼部疾患が診断可能中等症重症⾓膜移植眼ドライアイ急性緑内障発作アベリノ⾓膜
ジストロフィ⽩内障⽩⾊光⻘⾊光感染性⾓膜炎流⾏性⾓結膜炎⾓膜穿孔トラコーマ巨⼤乳頭結膜炎点状表層⾓膜炎⾓膜混濁 © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event

SEC – 直像鏡モデルスマホで眼底疾患の観察が無散瞳で可能 © OUI Inc. 2023 This document
is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 一般的名称「直像検眼鏡」 Smart Eye Camera 眼診察機器 Direct Ophthalmoscope:13B2X10198030401

© OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion
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SEC – 眼底カメラモデルスマホで眼底疾患の撮影が無散瞳で可能 © OUI Inc. 2023 This document
is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 一般的名称「眼底カメラ」開発中

purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event SEC – 眼底カメラモデル診断可能疾患︓緑内障、糖尿病網膜症、加齢⻩斑変性など正常眼底網脈絡膜萎縮

SEC – 他にもさまざまなモデルを開発中レチノスコープモデル診断可能疾患︓斜視 © OUI Inc. 2023 This
document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event トポグラフィモデル診断可能疾患︓円錐⾓膜・乱視

Smart Eye Camera ソフトウェア © OUI Inc. 2023 This document

SECアプリ – スマホアプリで撮影と動画管理ログイン画⾯パスワード管理光の強弱フォーカス調整拡⼤機能撮影画像の管理・相談も可能
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撮影⽇時、IDに紐づいた、画像ファイリング機能クラウドなので、容量制限なし眼科遠隔診療が可能なファイリングシステムは現⾏でSECのみ︕ © OUI Inc. 2023 This document is
solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event SECアプリ – Webアプリで画像ファイリング

⽗島在住の医師 (⾮眼科医) が撮影、東京の眼科医が遠隔で診断外傷性⽔晶体偏位(脱⾅)の診断で、準緊急で⼿術が必要なため、本⼟の病院に送患となった © OUI Inc. 2023 This
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purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event SECアプリ – Webアプリで簡単に紹介状作成専⾨医と⾮専⾨医を繋ぐ機能数ステップで、簡易的に紹介状作成可能に︕ 従来の1/10の時間で紹介状作成が可能︕︕

1,240眼の動画を⽤いた機械学習眼科専⾨医とのWHO分類⽩内障診断感度 = 94.2%, 特異度 = 96.2%, AUC
= 0.934 NS 0 NS 1 NS 2 NS 3 *Shimizu E, et al, Sci Rep. In revision. © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 眼科診断AIの開発（⽩内障重症度診断*）

22,172枚の画像を⽤いた機械学習少数例 (79症例) から⾼性能の診断モデルの開発に成功ドライアイ診断感度 = 77.8%, 特異度 =
85.7% *Shimizu E, et al, Sci rep. 2023. © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 眼科診断AIの開発（ドライアイ診断*）

38,320枚の画像を⽤いた機械学習前房深度(⾓膜〜⽔晶体)の距離(2.000~4.000mm程度)の推定 MAE/平均絶対値誤差 0.099 ± 0.085 mmを達成 *Shimizu E, et
al, in prep. © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event SEC画像に前房深度を学習させる AIが前房深度を推定前房深度より緑内障発作のリスク判定眼科診断AIの開発（前房深度推定*）

⾮眼科医療機関 ① ⾮眼科医療機関において、⾮眼科医が「SEC」を使⽤して前眼部撮影本品 (⽩内障診断AI) ② 本品が、⽩内障有無や重症度をAIアルゴリズムを⽤い、定量的
(0〜3)に表⽰ ③ ⽩内障あり、眼科受診の必要があれば眼科紹介 (上) ⽩内障なし、眼科受診の必要性がなければ経過観察 (下) 2023年の医療機器化を⽬指し、開発中!! © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 世界初の前眼部診断AIの医療機器化

撮影画像撮影場所撮影フレームの解析 AI判定可能かどうか (SaMD安全性) 代表的画像 AI判定結果 © OUI
Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event AIでの診断補助機能 *SaMD（So'ware as a Medical Device）

SEC開発経緯科学的エビデンス医療機器登録状況 © OUI Inc. 2023 This document is
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開発経緯: ベトナム農村地域での社会的課題の発⾒後進地域では、⽇本の様な⾼性能な眼科診療機器がないスマホは普及している。眼科医の診断ロジックはスマホ機能で再現可能 © OUI
Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event

国内でのプロトタイプを開発⾃分たちの眼を⽤いて、実験を繰り返し、1年半かけて完成図⾯の変⾰、⼯房に赴いて、設計と制作を⾏う © OUI Inc. 2023 This document is

エビデンスファースト – 既存機器の同等性を⽇本で証明動物モデル1 ドライアイ 1. Shimizu E, et al,
PLoS One. 2019. 2. Yazu H, et al. Diagnostics. 2020. 3. Shimizu E, et al. Sensors. 2021. 4. Yazu H, et al. Diagnostics. 2021. 5. Shimizu E, et al. Transl Vis Sci Technol. 2021. 臨床研究2 ⽩内障臨床研究3 前房深度臨床研究4 アレルギー性結膜疾患臨床研究5 ドライアイ © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event

国内外での医療機器化、知財の取得 Class 1 医療機器として、PMDA等各国に登録⽇本での保険診療, アフリカ/アジア/中南⽶での診療が可能 ! 13B2X10198030101, 13B2X10198030201 "CE
notification number: CH-202105-0022 #MD/2021/3610 b4be59e7a3b1e4f5de0bf364741c35f6 $210002066/PCBA-HN %CAM N176IM-23, CAM N177IM-23, CAM N178IM-23 ⽇本! CE マーク (欧州)" ケニア# ベトナム$ © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 特許6627071,特願2019-140855, PCT/JP2021/029578,16/964822 (アメリカ), 19743494.7(EU), 201980010174.7 (中国) 1-2021-04893(ベトナム), 202117033428(インド), AP/P2021/012569(アフリカ). 商標第6124317号カンボジア% インドネシア&

ビジネスモデルトラクション（国内） © OUI Inc. 2023 This document is

国内ビジネスモデルハードウェア 2,000 USD/unit or Rental 60 USD/M アプリケーション 10
USD/M 健康診断・企業検診遠隔読影 5-10 USD/case © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event

国内市場規模医療機関向け SEC販売スリットモデル直像鏡モデル眼底カメラモデル 651億円企業検診遠隔読影法定検診以外の検診・放射線検診
・内定時検診 ???億円/年 © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 検診遠隔読影健康診断医療機関⼈間ドック 840億円/年

国内導⼊件数 2022年販売開始!! 70件以上に導⼊ 40% 眼科医療機関 40% ⾮眼科医療機関 10% ⼈間ドック/検診
10% 個⼈のDr © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event

国内でのSEC導⼊事例教育医学⽣教育初期研修医教育患者教育 (説明) 臨床⼤学病院クリニック・離島⼈間ドック
研究基礎研究臨床研究企業内研究 © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event

遠隔地でのD to D 眼科遠隔相談事例（北海道）北海道遠隔地からの遠隔相談症例。円錐⾓膜既往のハードコンタクトレンズ使⽤例結膜炎が疑われたが、注意深く観察すると、感染性⾓膜炎の可能性あり、抗菌薬点眼処⽅ A B
A 1週間後の再診、改善を認めた。⼀⾒、軽症に⾒えて、実は重症化するリスクがある症例。プライマリケア医と眼科専⾨医の連携で治癒を得ることができた © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event

離島でのD to D 眼科遠隔相談*（東京都神津島）東京都神津島からの遠隔相談症例。翼状⽚が疑われたが、画像より⾃⼰免疫性⾓膜潰瘍と診断、ステロイド点眼処⽅となった A B A
1週間後に再診、改善を認めた。本来であれば、本⼟まで受診が必要であった症例が、島内で診断〜治療完結。 © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event * 清水ら, 日本の眼科. 2022.

宮古島での活⽤ (Dr.ドクターゴン診療所) © OUI Inc. 2023 This document is solely
for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 宮古島総合診療クリニックで、医師・初期研修医が撮影⽇常診療（下図）で使⽤する他、疫学調査（190動画）のための調査研究を実施中緑内障疑いの症例抗ヒスタミン薬投与可能かの判断（閉塞隅⾓のスクリーニング）慢性結膜炎に対して抗菌薬点眼投与中⽌の指⽰ (レボフロキサシン耐性菌検出)

! ザンビア " モンゴル海外展開 # マラウイ 2019/5 $ ベトナム
2019/8 2019/12 2019/11 2022/2 % コンゴ & ケニア 2021/1 2020/6 ' モザンビーク 2021/3 2021/9 ( ブラジル ) ネパール 2022/8 * インドネシア © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event

purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event & ケニア共和国 Gerttude's Children's Hospital, City Eye Hospital など, 多数の医療機関に合計20台のSECが導⼊済!!* * IFC TechEmerge Health East Africaの助成金で実施海外医療現場での活躍

purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event (ブラジル連邦共和国⽇系⼈NGO AMDAF(Associação Médicos da Floresta)による、インディオ (ブラジル先住⺠)に対するアイキャンプ(488名)での活⽤海外医療現場での活躍

purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event * インドネシア共和国 Udayana Universityとの共同研究* * IFC TechEmerge Health East Africaの助成金で実施海外医療現場での活躍

Userʼs voice Prof. Khumbo Kalua, M.D., M.P.H. Director of BICO
MALAWI “SEC is the game changer, great device for telemedicine and reduce medical cost!! “ Dr. Nakul Singh Shekhawat M.D., M.P.H. Assistant Professor. The Johns Hopkins University “We were very impressed with the clarity of the images taken by the SEC!! We tried the lens on several older Android phones without the rest of the attachment and it produced excellent images despite those phones having much worse cameras than the iPhone.” “SEC is quite handy and user friendly. Good clarity and focus at lid, cornea, conjunctiva, and anterior chamber depth. Also, cataract status can be assessed.“ Dr. Preethika Gandhi, M.D. Medical doctor at Aravind Eye Hospital © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event

先進国 (予防) 開発途上国 (治療) ⼿術遠隔診療 AI診断点眼治療海外ビジネスモデル ©
OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event NPOなど製薬/保険

purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 2023/6現在海外パートナー >30国、>150台のSECが⼤活躍!! ネパール& BM foundation モンゴル' ブラジル( SUEL DRC) ザンビア* インド+ Aravind Eye Hospital ケニア# Githogolo hospital ケニア# Gerttude's Childrenʼs Hospital マラウイ, BICO ⽇本! ⼤学・クリニックカンボジア% Angkor Hospital インドネシア- Harapan Kita Mother and Children Hospital ニカラグア. National Autonomous University of Nicaragua

エビデンスファースト – 海外でも既存機器との同等性を証明 1. Andhare P, et al. Indian J
Ophthalmol. 2023. 2. Handayani AT, et al. Clin Ophthalmol. 2023. 臨床研究2 インドネシア⼈でのドライアイ評価が可能 © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 臨床研究1 インド⼈での前眼部疾患評価が可能

国内ビジネスコンテストで受賞!! 2021/1/28 ジャパン・ヘルスケアビジネスコンテスト2021 (経済産業省主催) 優秀賞!! 2020/12/17 東京都ベンチャー企業選⼿権最優秀賞 (東京都知事賞)
受賞!! 2022/10/19 東京都ベンチャー技術⼤賞奨励賞!! © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 2023/2/6 東京⾦融賞 ESG投資部⾨受賞!! 2023/2/13 第11回技術経営イノベーション⼤賞選考委員特別賞受賞!! 2023/3/28 第10回ソーシャルプロダクツアワード2023 ⼤賞受賞!!

第5回ジャパンSDGsアワード SDGs推進副本部⻑(外務⼤⾂)賞受賞!! 2021/12/24 ⾸相官邸にて左より、松野官房⻑官、清⽔、岸⽥総理⼤⾂、林外務⼤⾂ © OUI Inc. 2023
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国際ビジネスコンテストでの受賞!! 2022/10/28 ASIAN ENTREPRENEURSHIP AWARD 2022 First Prize IP Bridge/Life
Science Award 2022/7/28 KPMG Global Tech Innovator Competition in Japan 2022 プレゼンテーション優秀賞 2020/12/3 GET IN THE RING OSAKA 2021 (⼤阪府主催) PR TIMES賞!! 2021/5/12 Vision Hacker Awards 2021 for SDG 3シード賞!! © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event

purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 眼科AIコンテストでOUI Inc.が受賞!! 第2回⽇本眼科AI学会総会眼科AIコンテストで準優勝!!

機関事業助成期間対象地域⾦額 AMED 開発途上国・新興国等における医療技術等実⽤化研究 20/10-23/3 ベトナム
75,000,000 JPY AMED 医⼯連携イノベーション推進事業 20/10-22/3 ⽇本 30,000,000 JPY IFC TechEmerge Health East Africa 21/1-21/12 ケニア 15,000 USD JICA 全世界医療 ICT による新型コロナウイルス対策⽀援に係る情報収集・確認調査 21/10-21/12 ケニア 5,000,000 JPY IDB lab Silver Economy 21/10- ブラジル 700,000 USD AMED 医療機器開発推進研究事業 22/4-26/3 ⽇本 128,700,000 JPY 横浜市スタートアップ社会実装推進事業 22/12-23/3 神奈川県横浜市 1,200,000 JPY つくば市令和4年度未来共創プロジェクト 22/7-23/3 茨城県つくば市 2,000,000 JPY 厚⽣労働省ＷＨＯ事前認証及び推奨の取得並びに途上国向けＷＨＯ推奨機器要覧掲載推進事業 23/4-24/3 ⽇本、ケニア 5,000,000 JPY © OUI Inc. 2023 This document is solely for discussion purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 国内外での、公的助成⾦・研究費の獲得

purposes and cannot be held against OUI Inc. in any event 国名名称・⽇本語出願⽇出願番号登録番号最終処分内容 1 ⽇本近接撮影⽤装置 2019/1/28 特願2019-505537 特許第6627071号特許査定 2 ⽇本近接撮影⽤装置 2019/10/31 特願2019-198354 審査対応済み 3 ⽇本近接撮影⽤装置 2020/7/31 特願2021-535472 4 ⽇本診断⽀援装置、診断⽀援システム及びプログラム 2021/2/15 特願2022-500489 5 アフリカ近接撮影⽤装置 2019/1/28 AP/P2020/012569 マラウイ特許査定 6 アフリカ近接撮影⽤装置 2019/1/28 AP/P/2021/01353 7 ケニヤ特許査定 7 中国近接撮影⽤装置 2019/1/28 2.0198E+11 特許査定 8 ヨーロッパ近接撮影⽤装置 2019/1/28 19743494.7 審査対応済み 9 インド近接撮影⽤装置 2019/1/28 2.02017E+11 審査対応済み 10 アメリカ近接撮影⽤装置 2019/1/28 16/964822 審査中 11 ベトナム近接撮影⽤装置 2019/1/28 1-2020-04893 特許査定 12 アフリカ近接撮影⽤装置 2020/7/31 AP/P/2022/01385 1 13 ヨーロッパ近接撮影⽤装置 2020/7/31 20846667.2 審査対応中 14 ベトナム近接撮影⽤装置 2020/7/31 1-2022-01003 15 ヨーロッパ診断⽀援装置、診断⽀援システム及びプログラム 2021/2/15 2175926.2 審査対応中 16 アメリカ診断⽀援装置、診断⽀援システム及びプログラム 2021/2/15 17/799043 OUI Inc.保有の知財⼀覧

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