Meirhaeghe J, Bastian L, Tillman J, Ranstam J, et al. Efficacy and safety of balloon kyphoplasty compared with non-surgical care for vertebral compression fracture (FREE): a randomised controlled trial. Lancet 2009;373(9668):1016 - 24
Wardlaw D, Cummings S, Van Meirhaeghe J, Bastian L, Tillman J, Ranstam J, et al. Efficacy and safety of balloon kyphoplasty compared with non-surgical care for vertebral compression fracture (FREE): a randomised controlled trial. Lancet 2009;373(9668):1016 - 24
⦿ Minimum de 6 semaines de douleurs dorsales Wardlaw D, Cummings S, Van Meirhaeghe J, Bastian L, Tillman J, Ranstam J, et al. Efficacy and safety of balloon kyphoplasty compared with non-surgical care for vertebral compression fracture (FREE): a randomised controlled trial. Lancet 2009;373(9668):1016 - 24
⦿ Minimum de 6 semaines de douleurs dorsales ⦿ Fracture récente en regard de la douleur Wardlaw D, Cummings S, Van Meirhaeghe J, Bastian L, Tillman J, Ranstam J, et al. Efficacy and safety of balloon kyphoplasty compared with non-surgical care for vertebral compression fracture (FREE): a randomised controlled trial. Lancet 2009;373(9668):1016 - 24
⦿ Minimum de 6 semaines de douleurs dorsales ⦿ Fracture récente en regard de la douleur ⦿ Pas de contre-indication à l’intervention Wardlaw D, Cummings S, Van Meirhaeghe J, Bastian L, Tillman J, Ranstam J, et al. Efficacy and safety of balloon kyphoplasty compared with non-surgical care for vertebral compression fracture (FREE): a randomised controlled trial. Lancet 2009;373(9668):1016 - 24
la douleur qui est atteint en moyenne au bout d’1 semaine dans le groupe cyphoplastie, n’est jamais atteint dans tout le suivi d’1 an dans le groupe de contrôle.
veineuse minime possible ⦿ Difficile pour les débutants ⦿ Prend presque deux fois plus de temps que la vertébroplastie ⦿ Correction de la cyphose modeste, au mieux
veineuse minime possible ⦿ Difficile pour les débutants ⦿ Prend presque deux fois plus de temps que la vertébroplastie ⦿ Correction de la cyphose modeste, au mieux ⦿ Fonctionne le mieux dans la première semaine d’évolution de la fracture
veineuse minime possible ⦿ Difficile pour les débutants ⦿ Prend presque deux fois plus de temps que la vertébroplastie ⦿ Correction de la cyphose modeste, au mieux ⦿ Fonctionne le mieux dans la première semaine d’évolution de la fracture ⦿ Beaucoup plus cher
veineuse minime possible ⦿ Difficile pour les débutants ⦿ Prend presque deux fois plus de temps que la vertébroplastie ⦿ Correction de la cyphose modeste, au mieux ⦿ Fonctionne le mieux dans la première semaine d’évolution de la fracture ⦿ Beaucoup plus cher ⦿ Prouvée par rapport à la vertébroplastie
veineuse minime possible ⦿ Difficile pour les débutants ⦿ Prend presque deux fois plus de temps que la vertébroplastie ⦿ Correction de la cyphose modeste, au mieux ⦿ Fonctionne le mieux dans la première semaine d’évolution de la fracture ⦿ Beaucoup plus cher ⦿ Prouvée par rapport à la vertébroplastie ⦿ Mais différence attendue plus importante!
⦿ Etude prospective, randomisée, en aveugle ⦿ comparant vertébroplastie à une « sham-intervention», (vertébroplastie simulée, sans injection de ciment) ! ⦿ Présenté au Congrès européen de radiologie Février Vienne 2009 ! ⦿ Publié dans NEJM 6 Août 2009 INVEST Kallmes DF, Comstock BA, Heagerty PJ, Turner JA, Wilson DJ, Diamond TH, et al. A randomized trial of vertebroplasty for osteoporotic spinal fractures. N Engl J Med 2009;361(6):569-79
nombreux essais non randomisées ⦿ INVEST est la première étude utilisant un traitement alternatif ⦿ Sham intervention – • sédation modérée • Infiltration Art. post. de marcaïne • On simule la vertébroplastie • Appuyez sur le dos • Ouvrir un flacon de monomère de PMMA • Incision cutanée de 2 mm INVEST
recherche • avant la procédure, puis jour 1 jour 2 jour 3 1 mois 3 mois 6 mois 1 année • Critères principaux: • Douleur (EVA 0-10) et échelle de Roland Morris moins 30 jours • Plusieurs critères secondaires • Évaluation en aveugle, qualité de vie, coût INVEST
doute que la procédure de vertébroplastie est efficace pour soulager la douleur ⦿ Mais le bénéfice n’est pas dû à l’injection de ciment! INVEST Results (November 2008)
doute que la procédure de vertébroplastie est efficace pour soulager la douleur ⦿ Mais le bénéfice n’est pas dû à l’injection de ciment! INVEST Results (November 2008)
efficaces sur la douleur: N'explique pas 85% de réussite globale ⦿ Réponse au placebo énorme: Les patients se sont améliorés de toute façon ⦿ Deux ou trois causes de douleur associées: • Mobilité du foyer de fracture • Déséquilibre de l’équilibre sagittal du rachis avec surcharge corporéodiscale et postérieure • Association des deux
Wilson D, Owen S, Corkill R. Facet joint injections as a means of reducing the need for vertebroplasty in insufficiency fractures of the spine. European Radiology 2011:1-7
8 mois: 2009 à 2010 FACET Wilson D, Owen S, Corkill R. Facet joint injections as a means of reducing the need for vertebroplasty in insufficiency fractures of the spine. European Radiology 2011:1-7
8 mois: 2009 à 2010 ⦿ Mêmes mesures et mêmes résultats que INVEST FACET Wilson D, Owen S, Corkill R. Facet joint injections as a means of reducing the need for vertebroplasty in insufficiency fractures of the spine. European Radiology 2011:1-7
8 mois: 2009 à 2010 ⦿ Mêmes mesures et mêmes résultats que INVEST ⦿ 91 références consécutives FACET Wilson D, Owen S, Corkill R. Facet joint injections as a means of reducing the need for vertebroplasty in insufficiency fractures of the spine. European Radiology 2011:1-7
8 mois: 2009 à 2010 ⦿ Mêmes mesures et mêmes résultats que INVEST ⦿ 91 références consécutives ⦿ 16 vertébroplasties immédiates (cancer +) - 13 succès (81%) FACET Wilson D, Owen S, Corkill R. Facet joint injections as a means of reducing the need for vertebroplasty in insufficiency fractures of the spine. European Radiology 2011:1-7
8 mois: 2009 à 2010 ⦿ Mêmes mesures et mêmes résultats que INVEST ⦿ 91 références consécutives ⦿ 16 vertébroplasties immédiates (cancer +) - 13 succès (81%) ⦿ 61 injections art. post proposées: 21 succès (34%) FACET Wilson D, Owen S, Corkill R. Facet joint injections as a means of reducing the need for vertebroplasty in insufficiency fractures of the spine. European Radiology 2011:1-7
8 mois: 2009 à 2010 ⦿ Mêmes mesures et mêmes résultats que INVEST ⦿ 91 références consécutives ⦿ 16 vertébroplasties immédiates (cancer +) - 13 succès (81%) ⦿ 61 injections art. post proposées: 21 succès (34%) ⦿ 29 ont échoué et se sont vu offrir la vertébroplastie FACET Wilson D, Owen S, Corkill R. Facet joint injections as a means of reducing the need for vertebroplasty in insufficiency fractures of the spine. European Radiology 2011:1-7
8 mois: 2009 à 2010 ⦿ Mêmes mesures et mêmes résultats que INVEST ⦿ 91 références consécutives ⦿ 16 vertébroplasties immédiates (cancer +) - 13 succès (81%) ⦿ 61 injections art. post proposées: 21 succès (34%) ⦿ 29 ont échoué et se sont vu offrir la vertébroplastie ⦿ Sur 24 acceptées: 23 succès (96%) Il semble exister un groupe important de patients qui n'ont pas besoin de vertébroplastie FACET Wilson D, Owen S, Corkill R. Facet joint injections as a means of reducing the need for vertebroplasty in insufficiency fractures of the spine. European Radiology 2011:1-7
évaluer la douleur • évaluer handicap • Revue co-morbidité • examen d'imagerie • discuter des attentes du patient • Prendre son consentement ⦿ Droit à la vertébroplastie • fractures sacrées • patients atteints de cancer • Antécédent vertébroplastie efficace à un autre niveau
évaluer la douleur • évaluer handicap • Revue co-morbidité • examen d'imagerie • discuter des attentes du patient • Prendre son consentement ⦿ Droit à la vertébroplastie • fractures sacrées • patients atteints de cancer • Antécédent vertébroplastie efficace à un autre niveau ⦿ Injection articulaire postérieure • Revoir le patient 2 semaines plus tard
évaluer la douleur • évaluer handicap • Revue co-morbidité • examen d'imagerie • discuter des attentes du patient • Prendre son consentement ⦿ Droit à la vertébroplastie • fractures sacrées • patients atteints de cancer • Antécédent vertébroplastie efficace à un autre niveau ⦿ Injection articulaire postérieure • Revoir le patient 2 semaines plus tard ⦿ Injection du ciment
évaluer la douleur • évaluer handicap • Revue co-morbidité • examen d'imagerie • discuter des attentes du patient • Prendre son consentement ⦿ Droit à la vertébroplastie • fractures sacrées • patients atteints de cancer • Antécédent vertébroplastie efficace à un autre niveau ⦿ Injection articulaire postérieure • Revoir le patient 2 semaines plus tard ⦿ Injection du ciment ⦿ Examiner le patient à 2 et 4 semaines
un rôle dans la gestion de la douleur et de l'invalidité ⦿ La partie difficile est la sélection des patients ⦿ L'efficacité de toutes ces méthodes n'est pas prouvée
un rôle dans la gestion de la douleur et de l'invalidité ⦿ La partie difficile est la sélection des patients ⦿ L'efficacité de toutes ces méthodes n'est pas prouvée ⦿ La vertébroplastie ne devrait pas être un traitement de première ligne
A répéter en resserrant les indications et la sélection des patients (Dr Firanescu) ! ⦿ Répétez INVEST ayant intervenants exclus de l'anesthésique local ! ⦿ Rechercher les autres causes de douleur: équilibre sagittal, provocation douleur, IRMF et voies de la douleur du cerveau