Upgrade to Pro
— share decks privately, control downloads, hide ads and more …
Speaker Deck
Features
Speaker Deck
PRO
Sign in
Sign up for free
Search
Search
固形経口製剤の製造: 包装
Search
xjorv
April 03, 2021
Education
0
170
固形経口製剤の製造: 包装
包装は錠剤をブリスターやボトルに詰め、箱詰めし、ラベルや添付文書を添える工程です。
xjorv
April 03, 2021
Tweet
Share
More Decks by xjorv
See All by xjorv
コンパートメントモデル
xjorv
1
5k
コンパートメントモデルをStanで解く
xjorv
0
390
生物学的同等性試験 検出力の計算法
xjorv
0
3.2k
生物学的同等性試験ガイドライン 同等性パラメータの計算方法
xjorv
0
5.4k
粉体特性2
xjorv
0
2.3k
粉体特性1
xjorv
0
2.6k
皮膜5
xjorv
0
2.1k
皮膜4
xjorv
0
2k
皮膜3
xjorv
0
2.1k
Other Decks in Education
See All in Education
いにしえの国産データベース~桐~って知っていますか?
masakiokuda
2
100
Da Necessidade da Devoção à Virgem Santíssima
cm_manaus
0
120
Казармы и гарнизоны
pnuslide
0
180
環境・社会理工学院 建築学系 大学院入試について|Science Tokyo(東京科学大学)
sciencetokyo
PRO
0
130
2024年度秋学期 統計学 第11回 分布の「型」を考える - 確率分布モデルと正規分布 (2024. 12. 4)
akiraasano
PRO
0
120
ISMS審査準備ブック_サンプル【LRM 情報セキュリティお役立ち資料】
lrm
0
1.1k
Unraveling JavaScript Prototypes
debug_mode
0
150
Sanapilvet opetuksessa
matleenalaakso
0
31k
Why Did Douglass Change His Mind?
oripsolob
0
430
地図を活用した関西シビックテック事例紹介
barsaka2
0
180
Data Representation - Lecture 3 - Information Visualisation (4019538FNR)
signer
PRO
1
2.2k
Генезис казарменной архитектуры
pnuslide
0
190
Featured
See All Featured
Building a Modern Day E-commerce SEO Strategy
aleyda
38
7.1k
A Modern Web Designer's Workflow
chriscoyier
693
190k
Easily Structure & Communicate Ideas using Wireframe
afnizarnur
193
16k
Improving Core Web Vitals using Speculation Rules API
sergeychernyshev
10
500
Practical Tips for Bootstrapping Information Extraction Pipelines
honnibal
PRO
12
980
Fashionably flexible responsive web design (full day workshop)
malarkey
406
66k
Why Our Code Smells
bkeepers
PRO
336
57k
The Invisible Side of Design
smashingmag
299
50k
I Don’t Have Time: Getting Over the Fear to Launch Your Podcast
jcasabona
32
2.1k
How to Think Like a Performance Engineer
csswizardry
22
1.4k
Git: the NoSQL Database
bkeepers
PRO
427
65k
The Pragmatic Product Professional
lauravandoore
32
6.4k
Transcript
固形経口製剤の製造: 包装 2021/3/9 Ver. 1.0
包装 錠剤を包装し、安定性を保つ • PTP*とボトルの2タイプが存在する • PTP、ボトル共に箱に添付文書と同封する • ラベルや表記が重要となる *PTP: Push
Through Package、海外ではBlisterと呼ぶ
包装 包装の流れ 製 造 指 図 発 行 充 填
錠 剤 包 装
包装: PTP 錠剤をプラスチックとアルミで包む方法 • 薬局で処方される医薬品の多くはPTPで提供される • CKDやミューチュアルなどの機器を用いる • 平らなフィルムを金型で変形、ポケットを作る •
フィルムとアルミを加熱圧着する
包装: PTPフィルム 塩化ビニルやポリプロピレンなどからなる • 住友ベークライトや三菱ケミカルなどが製造 • 素材や製品により、防湿・遮光・成形性が異なる • 薄いほど錠剤を取り出しやすく、防湿性などが低くなる •
製剤の性質(安定性等)を考慮して素材を選択する
包装: PTPアルミニウム 錠剤を取り出す側となる • アルミニウムに表示をするのが一般的 • アルミとコートの複数層となっていることが多い • 東洋アルミやメタルカラーなどが代表的な製造業者 •
圧着時に裂けることがあるため、厚みと圧力が重要
包装: 添付文書 包装の表記や添付文書には薬機法上の規制がある 添付文書等に次に掲げる事項が記載されていなければならない。 一 用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意 二 日本薬局方において記載するように定められた事項 薬機法52条 包装表記、添付文書は52条に従い、表示・同封する