전문 의료 영역도 아닌 것 예) 운동, 영양, 수면 디지털 헬스케어 건강 관리 중에 디지털 기술이 사용되는 것 예) 사물인터넷, 인공지능, 3D 프린터, VR/AR 모바일 헬스케어 디지털 헬스케어 중 모바일 기술이 사용되는 것 예) 스마트폰, 사물인터넷, SNS 의료 인공지능 EMR 분석 의료 영상 분석 시그널 분석 왓슨 의료 질병 예방, 치료, 처방, 관리 등 전문 의료 영역 원격의료 원격 환자 모니터링 원격진료 전화, 화상, 판독 명상 앱 ADHD 치료 게임 PTSD 치료 VR 디지털 치료제 중독 치료 앱 헬스케어 관련 분야 구성도
전문 의료 영역도 아닌 것 예) 운동, 영양, 수면 디지털 헬스케어 건강 관리 중에 디지털 기술이 사용되는 것 예) 사물인터넷, 인공지능, 3D 프린터, VR/AR 모바일 헬스케어 디지털 헬스케어 중 모바일 기술이 사용되는 것 예) 스마트폰, 사물인터넷, SNS 의료 인공지능 EMR 분석 의료 영상 분석 시그널 분석 왓슨 의료 질병 예방, 치료, 처방, 관리 등 전문 의료 영역 원격의료 원격 환자 모니터링 원격진료 전화, 화상, 판독 명상 앱 ADHD 치료 게임 PTSD 치료 VR 디지털 치료제 중독 치료 앱 헬스케어 관련 분야 구성도 •“디지털 헬스케어 = 원격의료” 아닙니다. •한국에서만 쓰는 ‘스마트 헬스케어’, ‘유헬스케어’, ‘ICT헬스케어’, 제발 쓰지 말아주세요.
$102B in total Global healthcare companies with a private market valuation of $1B+ (10/7/2020) UNITED KINGDOM MIDDLE EAST $1.3B ISRAEL $2.1B GERMANY CHINA ASIA $5.5B $5B $2.4B FRANCE $1.1B $3.5B $1B $1B $1B $1B $2B $1B NORTH AMERICA UNITED STATES $12B valuation $1B $2.5B $1.8B $5.5B $4.2B $7B $5B $3.2B $1.8B $1.5B $1.3B $1.2B $1B $1B S. KOREA $1B $1B $1B $1B $1B $1.5B $1.1B $1.1B $1B $2.9B $1.7B CB Insights, Global Healthcare Reports 2020 3Q 한국에는 디지털 헬스케어 유니콘은 하나도 없음
유지 충분히 이해했다 이게 뭔지 아직 잘 모르겠다 지금 이대로도 괜찮은 것 같다 지금이 아니면 안 된다 무엇을 할 것인지 결정 정책적 우선 순위 결정 이해관계자 의견 수렴 하지만, 정말 변화하고자 한다면, 무엇을 해야 할지, 우선순위를 결정해야 합니다. 혁신의 주체와 피해자 모두의 의견 수렴
유지 충분히 이해했다 이게 뭔지 아직 잘 모르겠다 지금 이대로도 괜찮은 것 같다 지금이 아니면 안 된다 무엇을 할 것인지 결정 정책적 우선 순위 결정 이해관계 조율 및 보상 이해관계자 의견 수렴 이해관계의 조율은 정부 밖에 못합니다. 혁신을 원한다면, 혁신의 피해자에게 충분한 보상과 동인을 줘야 합니다.
유지 충분히 이해했다 이게 뭔지 아직 잘 모르겠다 지금 이대로도 괜찮은 것 같다 지금이 아니면 안 된다 무엇을 할 것인지 결정 정책적 우선 순위 결정 실행 이해관계자 의견 수렴 이해관계 조율 및 보상 혁신을 원한다면서, 왜 혁신은 모두 불법일까? 무엇인지 알고 하는 걸까? 이 고민보다 먼저 해결할 것들이 있지 않나? 현실
않다.” “디지털 헬스케어의 특성을 인식하고, 양질의, 안전하면서도, 효율적인 혁신을 장려해야 한다.” “우리는 규제의 개선을 통해 혁신을 장려해야 한다. 방해하는 것이 아니라.” Scott Gottlieb, MD (former, FDA Director) FDA 국장이 밝힌 규제 혁신의 이유?
슬립싸이클 엑스레이 기기 혈압계 체온계 엠페티카 얼라이브코어 프로테우스 (활동량 측정 웨어러블) (달리기 모니터링 앱) (수면 모니터링 앱) (뇌전증 발작 측정 웨어러블) (심전도 측정 가젯) (복약 측정용 먹는 센서) 하드웨어 기반의 의료기기들 최윤섭 디지털 헬스케어 연구소 소장 최윤섭, PhD [email protected] S/W SaMD* 핏빗
슬립싸이클 엑스레이 기기 혈압계 체온계 엠페티카 얼라이브코어 프로테우스 의료 인공지능 왓슨 (활동량 측정 웨어러블) (달리기 모니터링 앱) (수면 모니터링 앱) (암 환자 진료 보조) (뇌전증 발작 측정 웨어러블) (심전도 측정 가젯) (복약 측정용 먹는 센서) 하드웨어 기반의 의료기기들 최윤섭 디지털 헬스케어 연구소 소장 최윤섭, PhD [email protected] S/W SaMD* 뷰노 루닛 지브라 메디컬 IDx (엑스레이 기흉 등) (안저 사진 당뇨성 망막병증) (엑스레이 골연령 등) (엑스레이 폐결절 등) 핏빗
임상 근거 수가 시장 • 이 선순환 구조를 일단 발동시킬 수 있으면, • 근거-수가-시장을 모두 빠르게 만족시키거나, • 혹은 퇴출 시킬 것이냐를 빠르게 검증 가능. 기존 의료 기기 SaMD: : 사용하면서 RWD를 통해서도 나온다 근거는 임상 연구에서도 나오지만 SaMD의 선순환 구조
인력의 질적/양적 개선이 필요: 행안부 • 예산의 확충 필요: 기재부 • 행안부(인력)와 기재부(예산)의 중요성과 시급성의 인식 필요 •심평원에서 SaMD를 위한 마중물 수가의 신설이 필요합니다. • SaMD의 근본적 특성을 반영한 새로운 수가 프레임워크 • 기존 수가 기준에 맞지 않더라도, 정책적 우선순위 측면의 고려 필요 • 한국 디지털 헬스케어 산업의 숨통을 틔우기 위한 시발점 제언: 두 가지 액션 플랜
인력의 질적/양적 개선이 필요: 행안부 • 예산의 확충 필요: 기재부 • 행안부(인력)와 기재부(예산)의 중요성과 시급성의 인식 필요 •심평원에서 SaMD를 위한 마중물 수가의 신설이 필요합니다. • SaMD의 근본적 특성을 반영한 새로운 수가 프레임워크 • 기존 수가 기준에 맞지 않더라도, 정책적 우선순위 측면의 고려 필요 • 한국 디지털 헬스케어 산업의 숨통을 틔우기 위한 시발점 제언: 두 가지 액션 플랜
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