fractures ostéoporotiques… 40.000 à 65.000 FV/an en France 1/3 des FV sont symptomatiques Environ 20% des patients ont une nouvelle FV dans l’année qui suit la 1ère 1 chance sur 6 pour une femme de 50 ans d’avoir une FV avant la fin de sa vie.
al JBMR 2005 ; Grafe et al OI 2005 60 patients consécutifs ayant une FV OP douloureuse depuis au moins un an Choix du traitement laissé au patient qui décide la veille du geste programmé 40 cyphoplasties, 20 traitement médical Critères d’évaluation : EVA douleur à 3 et 6 mois, fonction (EVOS), recours aux soins, radiomorphologie, nombre de nouvelles FV.
groupe cyphoplastie en postop et à 3 et 6 mois (pas de modification significative dans le groupe traitement médical) Score EVOS amélioré dans le groupe cyphoplastie à 6 mois Augmentation de 12,1% de hauteur vertébrale vs diminution de 8,2% dans groupe témoin (p<0,0001) Récidives de FV plus fréquentes dans le groupe traitement médical Visites médicales pour douleurs rachidiennes plus fréquentes dans le groupe traitement médical à 1 an (8,6 vs 3,3).
J Austr 2006 Traitement de la douleur chez 126 patients ayant une FV OP de 1 à 6 semaines Choix laissé au patient entre VP et traitement médical 88 vs 38 Critères d’évaluation : principal : EVA douleur à 24 heures, 6 sem, 6–12 mois et 24 mois nouvelles FV et survie.
le groupe VP à 24 h (-60%), 6 sem (-75%), 12 m (-85%) et 24 m (-90%) Mais…amélioration équivalente dans le groupe traitement médical (sauf à 24 heures) Score de fonction (Barthel) amélioré significativement dans le groupe VP dès 24 h Mais…amélioration équivalente dans le groupe traitement médical (sauf à 24 heures) Durée d’hospitalisation : 10,4 jours vs 17,5 Nouvelles fractures : 24% dans les deux groupes.
et al, Am J Neuroradiol 2007;28:555-60). Vertébroplastie vs traitement conservateur Critères d’inclusion : FV ostéoporotique avec douleur handicapante 6 sem. Critère principal : EVA douleur à J14 Possibilité de cross-over à J14
18 VP). Amélioration statistiquement significative à 24 heures et à J14 (douleurs, antalgiques, mobilité, fonction). Croisement des traitements demandé par 14 des 16 patients du groupe traitement médical
2007;28:563– 66 Étude rétrospective de 68 patients ayant eu VP (n=79) pour FV sur ostéoporose cortisonique, et comparaison avec OP primitive plus jeunes, plus d’hommes efficacité sur la douleur significative (P< 0.0001) et comparable à OP primitive, à 1 sem, 1 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans complications : 4,4% vs 3,4% (NS) pas d’augmentation du risque de re fracture après VP
chez 300 patients ayant une à trois fractures vertébrales récentes (signal œdémateux en IRM), douloureuses (EVA ≥ 4) d’origine ostéoporotique ou maligne, traitéés par cyphoplastie par ballonnet (n = 149) ou traitement médical (n = 151) Résultats à 1 an : amélioration du SF-36 (critère principal) et de tous les critères secondaires (score de rachialgie, Eifel, réduction d’activité, consommation d’opioïdes) bonne tolérance de la procédure cyphoplastie. Wardlaw et al, Lancet 2009; 373: 1016–1024.
données : amélioration douleurs → 92 vs 87% fuites de ciment → 41 vs 9% absence de restauration de hauteur → 39 vs 34% nouvelles fractures → 120 [12 études] vs 115 [9 études], dont 60 vs 66% adjacentes à la procédure, mais hétérogénéité de suivi Nécessité d’améliorer la méthodologie (étude face-face ?) et la standardisation du suivi Hulme et al, Spine 2006;31:1983–2001.
sont favorables sur des données ouvertes : séries, études non randomisées, études non contrôlées. Les données de tolérance sont excellentes dans toutes les études. L’efficacité sur les douleurs et la supériorité de la cyphoplastie par ballonnet (redressement de la cyphose) doivent être évalués formellement dans un essai contrôlé randomisé, c’est l’objectif majeur du programme STIC cyphoplastie…!