Erick Josmell Mendoza Jayo - Regulación Farmacéutica en el 2026

Q.F. Erick Josmell Mendoza Jayo
Regulación Farmacéutica en 2026
Especialista en Regulación Sanitaria

Transcript

2. Colegio Químico Farmacéutico del Perú Título de la Ponencia: El Químico Farmacéutico y el campo que estamos perdiendo Q.F. Erick Josmell Mendoza Jayo Director Técnico Softys Perú S.A.C. 23–26 SEPTIEMBRE 2026 CENTRO DE CONVENCIONES CQFP, LIMA, PERÚ
3. AGENDA: El Químico Farmacéutico en el 2026 El compromiso con la Investigación Regulatoria Proponer, agrupar y liderar Los Asuntos Regulatorios como pieza clave en el éxito de un producto
4. OBJETIVOS Esta ponencia tiene como propósito central contribuir al fortalecimiento y especialización de los sectores profesionales farmacéuticos en el Perú, en el marco del II Congreso Internacional CQFP 2026. Presentar avances en investigación farmacéutica. Analizar la especialización en sectores farmacéuticos peruanos Proponer estrategias para el fortalecimiento profesional
5. Especialista estratégico El Químico Farmacéutico en el 2026 Orientación al éxito • "Los Asuntos Regulatorios han pasado de ser una función operativa a convertirse en un área estratégica para la sostenibilidad y competitividad de las organizaciones." Anticiparnos con conocimiento y ética Antes Actualidad Tendencia Futura • Tramitador documental. • Enfoque administrativo. • Actividades centradas en registros sanitarios. • Gestor del cumplimiento regulatorio. • Interlocutor con autoridades sanitarias. • Participa en decisiones corporativas. • Especialista estratégico. • Gestor de riesgos regulatorios. • Líder de transformación digital y compliance. II Congreso Internacional CQFP 2026 Lima, Perú Gestor de riesgos regulatorios Líder de transformación digital y compliance Utilizar de manera efectiva la tecnología
6. Normatividad Regional/Global El compromiso con la Investigación Regulatoria Tenemos en la actualidad aún normativas que datan de más de 20 años (ejmj: Dec. 706; D.S. 007-98; Dec 721; Regulación de Productos dietéticos, entre otros) El Químico Farmacéutico de Asuntos Regulatorios, tiene la responsabilidad de investigar estrategias que puedan mejorar y/o aportar al cambio normativo local, haciéndolo regional y buscando una globalización. Análisis de controversias Somos los llamados a buscarle solución a las controversias regulatorias, basándonos en experiencias externas, recomendaciones de mesas de trabajo internacionales o de la cooperación bibliográfica de la OMS/OPS. La investigación, el análisis y la comparación con la regulación de otros países nos abre nuevas estrategias y puertas de solución a casuísticas complejas o a la desactualización de algunas normativas II Congreso Internacional CQFP 2026 Lima, Perú Investigación Regulatoria También aporta al avance de la ciencia y al cuidado de la salud pública
7. Desregulación Existen normativas desactualizadas Proponer, agrupar y liderar o no especializadas • Somos profesionales líderes y la actualidad nos exige a tomar la posta del avance normativo. • Las mesas técnicas deben diversificarse y buscar apalancamiento de los gremios económicos y profesionales. Conflicto Regulatorio Hay productos o sistemas de gestión de calidad que requieren una regulación específica Proponer Agrupar • Buscar espacios con la autoridad a fin de abrir espacios de trabajo que permitan mejorar o especializar la regulación en temas específicos. • Agrupar a los sectores indispensables para una toma de decisión. • Buscar a nuestros pares de otras organizaciones a fin de que expresen su experiencia. Liderar • Liderar las mesas de trabajo bajo nuestro perfil técnico • Ser el vocero de las mesas de trabajo y sustentar las propuestas. Buscar espacios multisectoriales La clave del avance regulatorio es hacer ver la necesidad en salud pública y económico-comercial II Congreso Internacional CQFP 2026 Lima, Perú
8. Los Asuntos Regulatorios como pieza clave en el éxito de un producto En la actualidad el profesional Estrategia Regulatoria En todo inicio de proceso el Químico Farmacéutico es quien propone la estrategia a seguir para el éxito regulatorio. Químico Farmacéutico de Asuntos Regulatorios es: ✅ Estratega regulatorio Conocimiento normativo de diversidad de productos ✅ Gestor de riesgos El campo de acción del Químico Farmacéutico es amplio y amparado e nuestras leyes institucionales, pero debemos nutrirnos cada día de más conocimientos a fin de poder proponer las correctas estrategia de regulación sanitaria. ✅ Defensor de la salud pública ✅ Facilitador de innovación ✅ Aliado del crecimiento empresarial Somos parte del comité de desarrollo de productos donde desde la vista técnica aportamos en la decisión de viabilidad de un proyecto de producto II Congreso Internacional CQFP 2026 Lima, Perú Resolución de controversias Debemos dar claridad ante las controversias que pudieran generarse en la organización. Debemos también tener la capacidad y el sustento normativo para atender consultas técnicas.
9. CONCLUSIONES • • • • • Los Asuntos Regulatorios son un sector en expansión. El Químico Farmacéutico posee ventajas competitivas para liderarlo. La transformación digital cambiará el perfil profesional. La capacitación continua será indispensable. El futuro del sector será más estratégico que operativo. • "¿Está preparada la formación universitaria para el nuevo profesional regulatorio?“ • Nuevos perfiles regulatorios:  Regulatory Affairs Manager  Regulatory Intelligence Specialist  Compliance Officer  Regulatory Strategy Consultant II Congreso Internacional CQFP 2026 Lima, Perú
10. ¡GRACIAS POR SU ATENCIÓN! II Congreso Internacional CQFP 2026 Agradecemos a los colaboradores, instituciones y ponentes que hicieron posible este congreso. Su compromiso impulsa el fortalecimiento de la profesión farmacéutica en el Perú. CONTACTO DEL PONENTE: Q.F. Erick Josmell Mendoza Jayo Emendoza.asesoría@gmail.com