Vertébroplastie et CPB impact sur la qualité de vie et la mortalité B.Cortet

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1. Vertébroplastie et CPB : impact sur la qualité de vie et la mortalité Bernard CORTET Département Universitaire de Rhumatologie et EA 4490, Université de Lille 2 59045 LILLE cedex
2. Qualité de
3. Vertébroplastie
5. Méthodes • Critère principal: EVA douleur (0 à 10) 1S, 1M, 3M, 6M (jugement pal 3M) • Critères secondaires: Qualeffo (41 items) AQoL EQ-5D EVA douleur de repos et nocturne Questionnaire de Roland Morris: 23 items
9. Critères d’évaluation • Critères principaux (1mois): Questionnaire de Roland Morris Echelle de douleur ( 0 à 10) Evaluation aussi à 3, 14, 90 jours • Critères secondaires: SPFI (douleur), SPBI (douleur), SOF-ADL, EQ-5D Traitements antalgiques Score physique (PCS), (mental) MCS du SF36
11. Klazen et al. Lancet 2010
12. Qualeffo score Klazen et al. Lancet 2010
13. RMD score Klazen et al. Lancet 2010
14. CPB
15. Study Design Balloon Kyphoplasty (BKP) Pictures: courtesy of Dr E. Trumees Non Surgical Management (NSM) Treatment according to hospital protocol - Pain medication - Bracing - Physiotherapy - Bed rest Start treatment 5-10 days 1 month 3 month 6 month 12 month 18 month 24 month Randomization Fracture MRI Screening Baseline ≤ 3 months 151 128 111 115 117 138 124 131 134 149 300 patients Wardlaw et al. Lancet 2009
16. » Primary Endpoint ! PCS-Summary (Physical Component Summary) of the SF-36 Quality of Life Questionnaire at one month » Secondary Endpoints (1, 3, 6 and 12 months) ! SF-36 subscales ! Back pain: (0-10) numerical pain score (VAS) ! Back function: Roland Morris Disability Questionnaire ! Global health outcome (EQ-5D) ! Days of limited activity ! Device and procedure related safety Endpoints Wardlaw et al. Lancet 2009
17. Primary Endpoint – PCS SF-36 @ 1 Month Change from baseline BKP versus NSM at 1 Month : p<0,0001 25.54 25.97 27.42 33.43 Wardlaw et al. Lancet 2009
18. SF-36 Physical Component Score : 1 year FU Wardlaw et al. Lancet 2009
19. Swedisch aged-matched normative values for women > 74 years (Sullivan et al. 2002) SF-36 Physical Component Score : 1 year FU Wardlaw et al. Lancet 2009
20. Global Health Outcome
21. Global Health Outcome Post-fracture and post-fracture12 months scores for vertebral osteoporotic fractures treated conservatively (Borgström et al. ,OI, 2006)
22. Mortalité
23. Mortalité des patients opérés (cyphoplastie/ vertébroplastie) versus non opérés dans des fractures vertébrales non traumatiques (FVNT): à propos d’une cohorte de 410 965 patients 1B. Cortet, 2A. Edidin, 3K. Ong, 3E. Lau, 3S. Kurtz 1Rhumatologie Hôpital Roger Salengro, Lille 2Medtronic, Inc. 3Exponent, Inc. Information : Medtronic, Inc. a apporté son soutien à cette étude.
24. Nombre de patients 329 303 non-opérés 53 820 CPB 27 842 VP 412 110 patients 1145 patients ont subi une VP et une CPB 410 965 patients 81 662 opérés 81 662 opérés
25. Survie brute : comparatif patients opérés et patients non opérés Diminution de la mortalité de 44 % dans le groupe de patients opérés p < 0,001
26. Cyphoplastie Vertébroplastie Absence d’intervention Survie brute : comparaison de la cyphoplastie, de la vertébroplastie et de l’absence d’intervention
27. Cyphoplastie Vertébroplastie Absence d’intervention Survie brute : comparaison de la cyphoplastie, de la vertébroplastie et de l’absence d’intervention • Mortalité inférieure dans le groupe CPB par rapport au groupe non opéré (p<0,001) • Mortalité inférieure dans le groupe VP par rapport au groupe non opéré (p<0,001) • Mortalité plus élevée dans le groupe VP par rapport au groupe CPB (p<0,001)
28. Risque de mortalité Ajusté pour les comorbidités particulières et l’indice de comorbidité de Charlson Suivi Patients opérés vs. patients non opérés (groupe de référence) Patients opérés vs. patients non opérés (groupe de référence) CPB vs. VP (groupe de référence) CPB vs. VP (groupe de référence) Suivi HR ajusté [95 % IC] Valeur p HR ajusté [95 % IC] Valeur p 2 ans 0,56 [0,54 ; 0,58] <0,0001 0,87 [0,84 ; 0,90] <0,0001
29. Conclusion " Qd effet favorable de la technique sur la douleur ⇒ Impact favorable sur la QdV → Indices génériques → Indices spécifiques " Qd pas d’impact sur la douleur ⇒ Pas d’effet sur la QdV (Buchbinder, Kallmes " Effet des 2 techniques sur la mortalité à confirmer sur d’autres cohortes VERTOS 2 et FREE