Обеспечение качества товаров медицинского назначения (для специалистов по закупкам).
Подготовлено для БО “100% ЖИЗНИ” — крупнейшей пациентской организации в Украине.
Угода про Ассоціацію України з ЄС
Технические регламенты - логичная и ожидаемая часть евроинтеграционного процесса Украины
Изменения в законодательстве
Медицинское изделие? Медицинское изделие для диагностики in-vitro? Общелабораторное оборудование?
Определения ТР 753 и ТР 754
Медицинское изделие или нет?
Классификация
Классификация медицинских изделий для in-vitro
Классификация медицинских изделий
Процедуры оценки соответствия
Требования к медицинским изделиям
Технические регламенты №753 и №754
Регистрация в реестре ГосЛекСлужбы
Почему медицинское изделие отсутствует в Реестре?
Необходимая документация для медицинских изделий для диагностики in-vitro
Необходимая документация (шпаргалка для Вас)
Необходимая документация (техническое задание - медицина)
Необходимая документация (медицина или общелабораторка)
Сертификаты ISO 9001, ISO 13485
Маркировка
Маркировка для Украины к упаковке для ЕС
Пример стикера, который наносится дополнительно к упаковке для ЕС
Инструкция по применению
Рыночный надзор
Штрафы и ответственность
Серый импорт и фальсификат
Как определить фальсификат и подделки?