ICH E9は、1998年に通知された臨床試験のための統計的原則です。その補遺であるE9(R1)は、臨床試験の目的とそれを解決するためのデザインから解析方法までを筋道立てて考えるフレームワークを提供します。治験に関わる者には認知されつつある考え方ですが、アカデミアでの普及は今ひとつです。しかし、その重要性や有用性はアカデミアでおこなう臨床試験にもあてはめることができます。
このスライドでは、E9(R1)の中の「中間事象に対応するためのストラテジー:A.3.2〜A.4」についてまとめました。
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