ICH M11 電子臨床試験計画書の構造

March 16, 2021

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ICH M11 電子臨床試験計画書の構造

ICH M11は電子臨床試験計画書についてのガイドラインです。臨床試験計画書の内容を調和し、電子形態での計画書のファイル形式や構造を定める予定です。現在はStep1で、2023年にStep4に移行する予定となっています。

xjorv

March 16, 2021

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