zenius株式会社のご紹介するドイツ Haselmeier製ペンインジェクター"Re-Vario_A™"のご案内

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1. Datasheet Re-Vario™ A Copyright © 2022 medmix Ltd. All rights reserved. DRUG DELIVERY
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3. 3 この製品プラットフォームは、 標準的な 3 ml カートリッジで使用するために 設計された、 リユーザブルな可変用量注射器のベースコンセプトです。 魅 力的なデザインと、 色の選択を含めた様々なカスタマイズが可能なことが その大きな特徴です。 広範な研究と患者へのテスト結果をもとに設計され た Re-VarioTM A 製品プラットフォームは、 あらゆる自己注射のアプリケー ションニーズを満たします。 Haselmeier の標準的なデザインとして、 また お客様のご要望に応じてカスタマイズしてご利用いただけます。 Re- VarioTM A 製品プラットフォームは、 合理的なコストで高品質なペンを提供 することに特化して生み出されました。 Re-Vario ™ A テクノロジー Re-VarioTM A テクノロジーの特徴 ⚫ 高品質なプラスチック製のリユーザブル ・ ペン ⚫ 0.01 mL から 0.6 mL までの細かい投与量単位の設定が可能 ⚫ 簡単かつ安全な用量補正 ⚫ 文字が大きく、 読み取りやすい用量インジケータ ⚫ 経済的なコストで Haselmeier 品質を実現 3
4. 4 4 Re-Vario™ A の外形寸法 15 mm 86 mm 45 mm 167 ±2 mm 134 ±2 mm 5 mm 17 ±0.5 mm
5. 5 印刷オプションの例 21 mm 9 mm 30 mm 5 mm
6. 6 6 デモンストレーション例です。 オートインジェクターの 使用方法については、 販売製品の IFU を参照しています。 Re-Vario™ A の使用方法 1 ペンのキャップを 外します。 2 カートリッジホルダー を回して外し、 カート リッジを挿入します。 3 カートリッジ ホルダーを 取り付けます。 5 用量をセットします。 6 針を刺入し、 投与します。 4 紙タブを外し、 針を ペンに取り付けます。
7. 7 提供可能なプラットフォーム一覧 ドラッグデリバリー システム ペンインジェクター オートインジェクター ディスポーザブル リユーザブル ディスポーザブル 製品商標 Axis-D™ D-Vario™ D-Flex™ D-Fix™ Re- Vario™ Re- Vario™ A Pentek™ PiccoJect™ PiccoJect™ 製品バリエーション 0.1 0.3 0.5 100 225 プラットフォーム提供 技術プラットフォーム 製品プラットフォーム カートリッジ 3.0 ml 1.5 ml 1.0 ml デュアルチャンバー プレフィルドシリンジ 1.0 ml 2.25 ml 投与について 固定用量の複数回投与 固定用量の単回投与 可変用量 投与量について 最小投与量 ［ml］ 0.01 0.01 0.01 0.01 0.05 0.01 0.01 0.01 0.1 0.2 0.6 最大投与量 ［ml］ 0.8 0.6 0.1 0.3 0.5 0.5 0.6 0.6 1.0 1.0 2.0  オーダーメイド開発が可能  　　　  高度に標準化済 柔軟なカスタマイズを可能にするプラットフォーム型製品開発 お客様のニーズに合わせて、 以下の開発オプションをお選びいただけます ⚫ 技術プラットフォーム開発 ： 技術のプラットフォームを活用したフルカスタマイズ開発 ⚫ 製品プラットフォーム開発 ： 既に標準化された既存設備とインフラを活用した短期開発 デバイスプラットフォームにより、 開発成熟度や、 既存設備インフラ有無などが異なります。 お客様にとってのメリット ⚫ 柔軟なカスタマイズ ・ オプション ⚫ 開発コストの低減 ⚫ 開発期間の短縮 ⚫ 製造リードタイムの短縮 ⚫ 設備投資の低減 ⚫ 市場投入時間の短縮
8. Haselmeier™ GmbH Vaihinger Straße 48 70567 Stuttgart, Germany Phone: +49 711 71978-0 Email: customerservice.drugdelivery@medmix.com For more information visit us at www.haselmeier.com www.medmix.swiss 問い合わせ先 （日本） zenius 株式会社 Email ： contact＠zenius.jp www.zenius.jp 免責事項 本データシートに記載されている製品は開発中のものであり、適用される医療機器規制のもとでは、まだ販売が承認されていないものもございます。 本データシートに記載されている内容は、製品に関する一般的な情報、およびアプリケーションとその使用目的であり、機能、性能、仕様については、顧客独自の開発に より、本データシートに記載されている内容と異なる場合がございます。 本資料に記載されている情報は、医療機器業界を対象としたものです。ここに記載されているすべての情報は、医療機器メーカーおよび製薬会社向けのものであり、 これらの情報は、適用される医療機器の規制に抵触する方法での使用を促進するものではなく、患者を対象としたものでもありません。また、専門家の医療アドバイス に代わるものでもありません。 EN_900_200_D105_Rev.01 – 2022-05-08