MedTech : transformons la santé par la data

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1. Montaine MARTEAU VP Product Management TECH.ROCKS LE 3 DECEMBRE 2024 MEDTECH : Transformons la santé par la data MEDTECH : Transformons la santé par la data
3. 3 Pneumopathie à mycoplasme
4. 4 NOTE D’INFORMATION POUR LES REPRÉSENTANTS LÉGAUX Le médecin qui suit/a suivi votre enfant vous propose qu’il participe à une recherche une bactérie appelée Mycoplasma pneumoniae.
5. Montaine MARTEAU Dans le médical & le produit depuis plus de 20 ans ! 5
6. Pourquoi un projet de recherche ? *HAS = Haute Autorité de Santé 6 22 décembre 2023 L’augmentation inhabituelle des infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae elle touche le plus souvent les enfants et les adultes de moins de 40 ans.
7. Le cadre légal 7
8. Quel cadre légal dans la santé? RGPD - Règlement Général de Protection des Données 8 Vos données personnelles Données familiales Données d’identification Données de contact Données profession- nelles Données financières Données de scolarité Données de connexion Données d’enquête Origine raciale ou ethnique Orientation et vie sexuelle Opinions politiques et religieuses Données de santé Apparte- nance syndicale Données sensibles Données sensibles ➡ traitement interdit sauf exceptions spécifiques
9. Quel cadre légal dans la santé? 9 (159) Lorsque des données à caractère personnel sont traitées à des fins de recherche scientifique, le développement et la démonstration de technologies, la recherche fondamentale, la recherche appliquée et la recherche financée par le secteur privé.
10. MR004 -Méthodologie de référence Engagement de conformité sur le site de la CNIL 10 Quel cadre légal dans l té? 10
11. MR004 -Méthodologie de référence Respecter le droit des patients 11 Quel cadre légal dans l té?
12. MR004 -Méthodologie de référence Respecter le droit des patients Information des patients Finalité de recherche 12 Quel cadre légal dans l té? NOTE D’INFORMATION POUR LES REPRÉSENTANTS LÉGAUX Le médecin qui suit/a suivi votre enfant vous propose qu’il participe à une recherche initiée par ACTIV. Quel est le but de cette recherche ?
13. MR004 -Méthodologie de référence Respecter le droit des patients Information des patients Finalité de recherche Données pseudonymisées 13 Quel cadre légal dans l té? les informations issues du dossier médical de votre des fins de recherche seront pseudonymisées.
14. MR004 -Méthodologie de référence Respecter le droit des patients Information des patients Finalité de recherche Données pseudonymisées Sécurité des données 14 Quel cadre légal dans l té? Cette méthodologie impose des contraintes strictes la sécurité des données.
15. MR004 -Méthodologie de référence Respecter le droit des patients Information des patients Finalité de recherche Données pseudonymisées Sécurité des données Pas besoin de consentement explicite Droit d'opposition 15 Quel cadre légal dans l té? A COMPLÉTER ET RENVOYER AU MÉDECIN QUI VOUS A PRÉSENTÉ L'ÉTUDE, UNIQUEMENT SI VOUS SOUHAITEZ MANIFESTER VOTRE OPPOSITION.
16. MR004 -Méthodologie de référence Respecter le droit des patients Information des patients Finalité de recherche Données pseudonymisées Sécurité des données Pas besoin de consentement explicite Droit d'opposition 16 Quel cadre légal dans l té? Quelles sont les données recueillies ? Pour tous les enfants qui présentent une pneumonie ou pleuropneumonie, les informations suivantes sont recueillies : date de naissance, sexe, date de visite aux urgences, facteurs de risque, vaccination anti-pneumococcique, résultats biologiques et radiographiques, hospitalisation, antiobiothérapie, examens complémentaires réalisés et l’évolution. Les données collectées sont des données habituelles dans la prise en charge des pneumonies.
17. La collecte de données 17
18. Comment récupérer les données en santé ? 18 📅 Format date ex : date de naissance, date de visite, … 🔡 Format liste ex : sexe, facteur de risques, … 📊 Format numérique ex : résultats biologiques, … 📷 Format image ex : radio, scanner, …. 🚩 Autre ex : évolution, …
19. Format date date de naissance + date de visite aux urgences + date d’imagerie + date d’analyse + date de l'antibiothérapie 19 = Patient unique !!!
20. SNOMED-CT Systematized Nomenclature of Medicine - Clinical Terms CIM-11 Classification Internationale des maladies Format liste - exemple du facteur de risque du tabac 20 LOINC Logical Observation Identifiers Names and Codes
21. Format numérique - exemple des résultats biologiques 21 Variations dans les unités Créatinine : mg/dL vs µmol/L Ségur numérique : la biologie accuse un retard, nécessité d’une vague 1bis Cette vague 1bis va « permettre à l’ensemble du secteur d’harmoniser les différents référentiels » Il a cité l’exemple de la nomenclature UCUM de mesure des unités,
22. Format image ➡ Serveur spécifique ➡ Format d’échange spécifique DICOM ➡ Volume de données important 22 https://radiopaedia.org/cases/atypical-pneumonia-mycoplasma#image-23188516
23. Format non structuré - l d l’é l ti 23 Dictée vocale compte-rendu ⇒ Données non structurées Solutions possibles IA générative Natural Language Processing Règles d’extraction Lecture du CR puis saisie des informations dans un formulaire …. Evolution dans le service : Sur le plan respiratoire : Oxygénothérapie jusqu’au 21/05 matin. Antibiothérapie par ZECLAR seule devant PCR mycoplasme positive. Evolution favorable rapidement. www.chu-toulouse.fr
24. Challenges de la collecte de données de santé 1.Données sensibles 2.Logiciels métier multiples 3.Données non structurées 4.Dictionnaire + mapping 5.Priorité au soin 24 ⇒ Il y a encore énormément d’opérations manuelles !! Photo de Jukan Tateisi sur Unsplash
25. Les transformations en cours 25
26. Premiers résultats du projet sur la thi à l 26 … Les infections à Mycoplasma pneumoniae (MP) surviennent en toute saison, avec des pics épidémiques tous les 3 à 7 ans, dont le dernier en Europe date de 2019. Cette « dette immunitaire » est à l’origine de pics Une étude nationale pédiatrique (ORIGAMI) est en cours pour préciser les caractéristiques de cette épidémine à l’échelle nationale.
27. Espace européen des données de santé (EHDS) 27 🔎 Health data user Health Data Access Body (HDAB)
28. Espace européen des données de santé (EHDS) 28 🔎 Health data user 🏥 Health data holder Health Data Access Body (HDAB)
29. Espace européen des données de santé (EHDS) 29 🔐 secure processing environment 🔎 Health data user 🏥 Health data holder Health Data Access Body (HDAB)
30. Bras de contrôle synthétique 30 👉 Nouveau traitement vs Standard/Placebo ❗ Éthique 💡 Solution : Groupe contrôle avec données existantes FDA : 21st Century Cures Act (2016) EMA : draft guidance (avril 2023)
31. IA en santé 31
32. IA en santé 32 Institut Curie - Publication du 22/12/2022
33. IA en santé 33
34. IA en santé 34 Modélisation 3D du poumon et Covid-19 par Visible Patient ®
35. IA en santé 35 ⇒ Toujours besoin de l’humain pour valider ⇒ Nécessité d’une donnée de qualité pour entraîner les algorithmes ⇒ Petites mains de la labellisation
36. La santé a besoin de la tech ✅ Cadre juridique favorable ⚡ Perspectives incroyables ❌ Collecte très compliquée 36
37. 37 85% des données non exploitées des patients atteints d’un cancer INCa – Institut National du Cancer pour l'année 2023 433 136 le nombre de nouveaux cas de cancer (ref. INCa) 57 644 inclus dans un essai clinique ou industriel (ref. INCa)
38. MEDTECH : Transformons la santé par la data MEDTECH : Transformons la santé par la data MERCI !