MedTech : transformons la santé par la data

Transcript

1. Montaine MARTEAU MEDTECH : Transformons la santé par la data MEDTECH : Transformons la santé par la data
3. 3 Pneumopathie à mycoplasme
4. 4 NOTE D’INFORMATION POUR LES REPRÉSENTANTS LÉGAUX Le médecin qui suit/a suivi votre enfant vous propose qu’il participe à une recherche une bactérie appelée Mycoplasma pneumoniae.
5. Montaine MARTEAU Dans le médical & le produit depuis plus de 20 ans ! 5
6. Donnée professionnelle Donnée de contact Donnée sensible Donnée de connexion Donnée d’enquête Donnée financière Donnée familliale Donnée de scolarité Donnée identification Données personnelles Donnée sensible Opinions politiques et religieuses Origine raciale ou ethnique Orientation et vie sexuelle Apparte- nance syndicale Données de santé Le cadre légal
7. ✔ sauvegarde intérêt vitaux ✔ médecine préventive ✔ motif d'intérêt public dans le domaine de la santé publique ✔ utilisation à des fins de recherche scientifique ✔ consentement sauf Traitement interdit
8. (159) Lorsque des données à caractère personnel sont traitées à des fins de recherche scientifique, le développement et la démonstration de technologies, la recherche fondamentale, la recherche appliquée et la recherche financée par le secteur privé. ✔ utilisation à des fins de recherche scientifiques
10. Destinataires identifiés Engagement du responsable Vérification pour chaque projet Durée de conservation Transfert hors UE encadré Collecte limitée le droit des patients
11. NOTE D’INFORMATION POUR LES REPRÉSENTANTS LÉGAUX Quel est le but de cette recherche ? Le médecin qui suit/a suivi votre enfant vous propose qu’il participe à une recherche initiée par ACTIV. NOTE D’INFORMATION POUR LES REPRÉSENTANTS LÉGAUX Quel est le but de cette recherche ? Le médecin qui suit/a suivi votre enfant vous propose qu’il participe à une recherche initiée par ACTIV . Information des patients Finalité de recherche Respecter le droit des patients
12. les informations issues du dossier médical de votre enfant utilisées à des fins de recherche seront pseudonymisées. les informations, issues du dossier médical de votre enfant, utilisées à des fins de recherche, seront pseudonymisées. Données pseudonymisées Information des patients Finalité de recherche Respecter le droit des patients
13. https://technique-et-droit-du- numerique.fr/pseudonymisation-anonymisation-des-bases- de-donnees-institut-des-actuaires-2020/
14. https://technique-et-droit-du- numerique.fr/pseudonymisation-anonymisation-des-bases- de-donnees-institut-des-actuaires-2020/
15. Cette méthodologie impose des contraintes strictes la sécurité des données. Cette méthodologie impose des contraintes strictes [...] la sécurité des données. Sécurité des données Données pseudonymisées Information des patients Finalité de recherche Respecter le droit des patients
16. Pas besoin de consentement explicite Droit d'opposition A COMPLÉTER ET RENVOYER AU MÉDECIN QUI VOUS A PRÉSENTÉ L'ÉTUDE, UNIQUEMENT SI VOUS SOUHAITEZ MANIFESTER VOTRE OPPOSITION. A COMPLÉTER ET RENVOYER AU MÉDECIN QUI VOUS A PRÉSENTÉ L'ÉTUDE, UNIQUEMENT SI VOUS SOUHAITEZ MANIFESTER VOTRE OPPOSITION. Sécurité des données Données pseudonymisées Information des patients Finalité de recherche Respecter le droit des patients
18. Fuite massive de données de santé due à des failles de sécurité ~500 000 patients 1,5 million d’€ DEDALUS BIOLOGIE 2022
19. Traitement de données de santé sans autorisation préalable, pseudonymisation insuffisante 25 000 cabinet 500 centres de santé 800 000€ CEGEDIM SANTÉ 2024
20. La collecte de données 17
21. Format Date Format Liste Format Numérique Format Image Format Autres
22. 13/06/2012 Date de naissance FICHE DE SUIVI Arrivée aux urgences Radio Début antibiothérapie Fin oxygénation 20/05/2024 21/05/2024 20/05/2024 22/05/2024 = PATIENT UNIQUE
23. Format Date Format Liste Format Numérique Format Image Format Autres Les facteurs de risques
24. CIM-11 pour les statistiques de mortalité et de morbidité
25. CIM-11 pour les statistiques de mortalité et de morbidité SNOMED-CT Browser
26. CIM-11 pour les statistiques de mortalité et de morbidité SNOMED-CT Browser
27. Format Date Format Liste Format Numérique Format Image Format Autres Analyse de sang
28. Variation dans les unités
29. Cette vague 1bis va « permettre à l’ensemble du secteur d’harmoniser les différents référentiels », par exemple la nomenclature UCUM de mesure des unités Ségur numérique : la biologie accuse un retard, nécessité d’une vague 1bis
30. Format Date Format Liste Format Numérique Format Image Format Autres Radio
31. Format spécifique = DICOM Server spécifique = PACS Volumétrie Echo ≈ 30 Mo Radio ≈ 100Mo Mammo ≈ 250Mo Scanner ≈ 500Mo IRM ≈ 500Mo Anapath ≈ 1Go Génomique ≈ 150Go
32. Format Date Format Liste Format Numérique Format Image Format Autres Compte-rendu
33. Evolution dans le service : Sur le plan respiratoire : Oxygénothérapie jusqu’au 21/05 matin. Antibiothérapie par ZECLAR seule devant PCR mycoplasme positive. Evolution favorable rapidement. www.chu-toulouse.fr
34. Challenges de la collecte de données de santé 1.Données sensibles 2.Logiciels métier multiples 3.Données non structurées 4.Dictionnaire + mapping 5.Priorité au soin 24 ⇒ Il y a encore énormément d’opérations manuelles !! Photo de Jukan Tateisi sur Unsplash
36. Les transformations en cours 25
37. Premiers résultats du projet sur la thi à l 26 … Les infections à Mycoplasma pneumoniae (MP) surviennent en toute saison, avec des pics épidémiques tous les 3 à 7 ans, dont le dernier en Europe date de 2019. Cette « dette immunitaire » est à l’origine de pics Une étude nationale pédiatrique (ORIGAMI) est en cours pour préciser les caractéristiques de cette épidémine à l’échelle nationale.
38. Health Data Access Body (HDAB) European Health Data Space Health data user Health data holder Secure processing environnement
39. Bras de contrôle synthétique 30 👉 Nouveau traitement vs Standard/Placebo ❗ Éthique 💡 Solution : Groupe contrôle avec données existantes FDA : 21st Century Cures Act (2016) EMA : draft guidance (avril 2023)
40. IA en santé 31
41. IA en santé 32 Institut Curie Publication du 22/12/2022
42. IA en santé 33
43. IA en santé 34 Modélisation 3D du poumon et Covid-19 par Visible Patient ®
44. IA en santé 35 ⇒ Toujours besoin de l’humain pour valider ⇒ Nécessité d’une donnée de qualité pour entraîner les algorithmes ⇒ Petites mains de la labellisation
45. 37 85% des données non exploitées des patients atteints d’un cancer INCa – Institut National du Cancer pour l'année 2023 433 136 le nombre de nouveaux cas de cancer (ref. INCa) 57 644 inclus dans un essai clinique ou industriel (ref. INCa)
46. MEDTECH : Transformons la santé par la data MEDTECH : Transformons la santé par la data MERCI !