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後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン 概要4

xjorv
October 13, 2020

後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン 概要4

後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインは、後発医薬品の承認申請に必要な、先発製剤との同等性を評価するために実施する臨床試験の方法について説明したものです。(4)では経口腸溶性製剤・非経口製剤での同等性についてまとめています。

xjorv

October 13, 2020
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