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日本薬局方－一般試験法 6.06 注射剤の不溶性異物検査法

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July 17, 2020
Education
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日本薬局方－一般試験法 6.06 注射剤の不溶性異物検査法

注射剤の不溶性異物検査法は、注射剤に含まれる不溶性異物を目視で確認する方法です。

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July 17, 2020

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Transcript

  1. 日本薬局方－一般試験法 6.06 注射剤の不溶性異物検査法 2020/7/1 Ver. 1.0

  2. 注射剤の不溶性異物検査 目視で異物を観察する • 第1法は一般的、第2法は用時溶解する製剤に適用 • 第2法は懸濁・溶解して観察するだけ • 白色光源下で5秒観察し異物を認めないことを調べる • 白色光は2000-3750lxの強さである必要がある

    • プラスチック製容器の場合は上下光源で8000-10000lx