zenius株式会社のご紹介するドイツ Haselmeier製ペンインジェクター"D-Flex™"のご案内

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1. Datasheet D-Flex™ Copyright © 2022 medmix Ltd. All rights reserved. DRUG DELIVERY
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3. 3 3 D-FlexTM は、 標準的な 3ml カートリッジを使用するための使い捨てペン型 プラットフォームです。 そのデザインは、 定期的または不定期の投与レジ メンを自由に選択できるようになっており、 1 回の投与量を設定することも、 何回かに分けて投与することも可能です。 また、 事前に選択した投与量に 合わせることも可能です。 ペン型システムには、 意図しない投与量の選択 を防ぐための独自の機構が備わっています。 D-FlexTM は、 あらかじめ設定 された投与量を簡単にカスタマイズできるよう設計された、 理想的で柔軟 なプラットフォームです。 このプラットフォームは、 用量漸増試験から製品化までをサポートし、 「Time to Market」 （市場導入までの時間） と 「CAPEX」 （開発費用等の資本的 支出） の削減の可能性を広げます。 ダイナミックな D-FlexTM ペン型プラッ トフォームは、 高品質なプラスチック製もご用意しています。 D-Flex™ 製品プラットフォーム D-FlexTM ペン型プラットフォームの特長 ⚫ 固定容量と可変用量に対応 ⚫ マニュアル ・ インジェクションに対応 ⚫ 複数回投与が可能 ⚫ 注入ミスや製品ロスを防ぐための投与量補正機能 ⚫ 様々な投与条件への柔軟な対応 ⚫ 誤投与の防止 The Chicago Athenaeum ： Museum of Architecture and Design 米国シカゴ ・ アテナイオン建築 ・ デザイン博物館 主催の GOOD DESIGN 賞受賞。
4. 4 4 D-FlexTM の外形寸法 ωόω mm ώϏ mm ωύω mm Ϗό mm ωϐ mm ϏϏ mm
5. 5 デモンストレーション例です。 オートインジェクターの 使用方法については、 販売製品の IFU を参照しています。 D-FlexTM の使用方法 1 キャップを 外します。 2 紙タブを外し、 針をペンに 取り付けます。 3 用量をセットします。 4 針を刺入します。 5 投与します。 6 表示をチェックします。
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7. 7 7 提供可能なプラットフォーム一覧 ドラッグデリバリー システム ペンインジェクター オートインジェクター ディスポーザブル リユーザブル ディスポーザブル 製品商標 Axis-D™ D-Vario™ D-Flex™ D-Fix™ Re- Vario™ Re- Vario™ A Pentek™ PiccoJect™ PiccoJect™ 製品バリエーション 0.1 0.3 0.5 100 225 プラットフォーム提供 技術プラットフォーム 製品プラットフォーム カートリッジ 3.0 ml 1.5 ml 1.0 ml デュアルチャンバー プレフィルドシリンジ 1.0 ml 2.25 ml 投与について 固定用量の複数回投与 固定用量の単回投与 可変用量 投与量について 最小投与量 ［ml］ 0.01 0.01 0.01 0.01 0.05 0.01 0.01 0.01 0.1 0.2 0.6 最大投与量 ［ml］ 0.8 0.6 0.1 0.3 0.5 0.5 0.6 0.6 1.0 1.0 2.0  オーダーメイド開発が可能 　　　   標準化済 柔軟なカスタマイズを可能にするプラットフォーム型製品開発 お客様のニーズに合わせて、 以下の開発オプションをお選びいただけます ⚫ 技術プラットフォーム開発 ： 技術のプラットフォームを活用したフルカスタマイズ開発 ⚫ 製品プラットフォーム開発 ： 既に標準化された既存設備とインフラを活用した短期開発 デバイスプラットフォームにより、 開発成熟度や、 既存設備インフラ有無などが異なります。 お客様にとってのメリット ⚫ 柔軟なカスタマイズ ・ オプション ⚫ 開発コストの低減 ⚫ 開発期間の短縮 ⚫ 製造リードタイムの短縮 ⚫ 設備投資の低減 ⚫ 市場投入時間の短縮
8. Haselmeier™ GmbH Vaihinger Straße 48 70567 Stuttgart, Germany Phone: +49 711 71978-0 Email: customerservice.drugdelivery@medmix.com For more information visit us at www.haselmeier.com www.medmix.swiss 問い合わせ先 （日本） zenius 株式会社 Email ： contact＠zenius.jp www.zenius.jp 免責事項 本データシートに記載されている製品は開発中のものであり、適用される医療機器規制のもとでは、まだ販売が承認されていないものもございます。 本データシートに記載されている内容は、製品に関する一般的な情報、およびアプリケーションとその使用目的であり、機能、性能、仕様については、顧客独自の開発によ り、本データシートに記載されている内容と異なる場合がございます。 本資料に記載されている情報は、医療機器業界を対象としたものです。ここに記載されているすべての情報は、医療機器メーカーおよび製薬会社向けのものであり、これ らの情報は、適用される医療機器の規制に抵触する方法での使用を促進するものではなく、患者を対象としたものでもありません。また、専門家の医療アドバイスに代わ るものでもありません。 EN_900_200_D103_Rev.01 – 2022-05-08