固形経口製剤の製造: 造粒

固形経口製剤の製造: 造粒 2021/3/5 Ver. 1.0

造粒有効成分と添加剤を混ぜ、粒状にすること • 有効成分のみだと細かすぎるため、扱いにくい • 賦形剤や結合剤、水などで粉を結びつける • 乾燥や整粒などの工程を含む • 海外では粉末のまま打錠（直打）することも多い

造粒造粒の流れ有効成分製造指図発行液
調乾燥造粒添加剤結合剤水整粒

造粒: 液調結合剤を水などに溶解させる • 結合剤にはセルロース系の化合物を用いることが多い • 撹拌機やホモジナイザーで溶解させる • 溶解残留物がないようにする

造粒: 造粒造粒にはいろいろな方法が存在する • 撹拌造粒 • 流動層造粒 • 押出造粒 •
乾式造粒

造粒: 撹拌造粒粉体と結合液をかき混ぜて粒にする方法 • 粉を練って、細切りにすることで粒にする • バーティカルグラニュレーター＊などが代表的 • 比較的密度の高い粒ができる •
別途乾燥の工程を必要とする＊株式会社パウレックバーティカルグラニュレータ

造粒: 流動層造粒粉体を吹き上げ、スプレーで結合剤をかける方法 • 粉体を網の上に置き、下から送風する • 上や横からスプレーで結合液をかける • 通常は高温空気を送風し、同時に乾燥する •
造粒乾燥機であり、乾燥のみに用いることもある • 比較的密度の低い粒ができる＊フロイント産業株式会社フローコーター流動層造粒乾燥機

造粒: 押出造粒粉体と結合液の混合物を網から押し出し、粒にする • 網のサイズにより粒のサイズが決まる • 非常に密度の高い粒ができる • 細粒剤などの製造に用いられることが比較的多い＊株式会社ダルトン
押出造粒機バスケットリューザ－

造粒: 乾式造粒粉体を圧縮後粉砕し、粒にする方法 • 粉砕時の網のサイズにより粒のサイズが変わる • 圧縮時の圧力により粒の硬さが変わる • 乾燥の工程を必要としない＊株式会社パウレック
乾式造粒機

乾燥造粒時に使用した溶媒を乾燥させる • 流動層乾燥機で乾燥させるのが最も一般的 • 製剤により必要な乾燥の度合いは異なる

整粒粒のサイズを整え、揃える • 整流機と呼ばれる、粒の表面を削る機械を用いる • 粒のサイズを揃えるため、ふるいにかける • なるべく同じサイズの粒が揃うとよいとされる

固形経口製剤の製造: 造粒

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