日本薬局方－一般試験法 1.05 鉱油試験法

鉱油とは、石炭・石油・天然ガスなど、生物以外の鉱物を由来とする油のことです。鉱油試験法は点眼剤などに適用し、試料に鉱油が含まれないことを確認するための試験です。

Transcript

1. 日本薬局方－一般試験法 1.05 鉱油試験法 2020/6/4 Ver. 1.0
2. 鉱油とは？ 石炭、石油、天然ガスなどに由来する油のこと • 局方ではワセリンが代表例 • 芳香族、パラフィン、ナフテン系などがある
3. 鉱油試験法 液剤に含まれる非水溶性用剤中の鉱油を測定する方法 • 非水溶性用剤の注射剤、点眼剤に適用する • 水中で加熱したとき、液が濁らないことで確認する
4. 操作法 • 試料10mLを100mLフラスコに取る • 水酸化ナトリウム溶液＊15mLと95%エタノール30mLを加える • 水浴で澄明になるまで加熱する • 浅い磁製の皿に移す • 水浴中で加熱し、エタノールを飛ばす • 残留物に水100mLを加える • 水浴中で加熱し、液が濁らないことを確認する ＊（1→6）、1gの水酸化ナトリウムを水で6mLに調製したもの