日本薬局方ー透析に用いる製剤

透析に用いる製剤とは、体液から浸透膜を介して老廃物を受け取り、除去する液体状の製剤のことです。

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1. 日本薬局方－製剤各条 透析に用いる製剤 2020/4/19 Ver. 1.0
2. 4.1 透析用剤 透析に用いる液体、または用時溶解する固体のもの • 腹膜透析用剤 • 血液透析用剤 の2種類がある 試験は • エンドトキシン試験法 • 製剤均一性試験法（固体のもの） を行う
3. 4.1.1 腹膜透析用剤 腹膜透析に用いる無菌の透析用剤 基本的には注射剤や輸液剤と同様の試験・容器を適応する • 不溶性異物検査法 • 不溶性微粒子検査法 • 注射剤用ガラス容器試験法 • プラスチック製医薬品容器試験法 • 輸液用ゴム栓試験法
4. 腹膜透析 腹膜内液を交換して、不要な物質を体外に排出する治療のこと 腹膜: 胃や肝臓など、臓器を覆っている半透明の膜 半透膜なので、老廃物を濾し取ることができる 腹膜内に液を入れる → 腹膜内から液を取り出す を繰り返す 自宅でも行えるので、日常生活と折り合いを取りやすい
5. 4.1.2 血液透析用剤 血液透析に用いる透析用剤 腹膜透析と同様に、基本的に注射剤と同じ扱いをする • 注射用水を使う • 気密容器で、水分の蒸散を抑える
6. 血液透析 血液を体外の半透膜で濾し取り、老廃物を取り除く 透析用剤は、血液から老廃物を受け取る液 透析溶剤の流れ 血液の流れ 老廃物の流れ 緑色の膜が半透膜 イメージ図