Upgrade to Pro
— share decks privately, control downloads, hide ads and more …
Speaker Deck
Features
Speaker Deck
PRO
Sign in
Sign up for free
Search
Search
打錠2
Search
xjorv
April 22, 2021
Education
0
1.2k
打錠2
打錠は粉体を圧密し、錠剤にする工程を指します。2では、錠剤の形状やToolingsについてまとめています。
xjorv
April 22, 2021
Tweet
Share
More Decks by xjorv
See All by xjorv
コンパートメントモデル
xjorv
1
5k
コンパートメントモデルをStanで解く
xjorv
0
390
生物学的同等性試験 検出力の計算法
xjorv
0
3.2k
生物学的同等性試験ガイドライン 同等性パラメータの計算方法
xjorv
0
5.5k
粉体特性2
xjorv
0
2.3k
粉体特性1
xjorv
0
2.6k
皮膜5
xjorv
0
2.1k
皮膜4
xjorv
0
2.1k
皮膜3
xjorv
0
2.1k
Other Decks in Education
See All in Education
中野区ミライ★ライター倶楽部presents『MINT』
nakamuramikumirai
0
730
Web 2.0 Patterns and Technologies - Lecture 8 - Web Technologies (1019888BNR)
signer
PRO
0
2.6k
いにしえの国産データベース~桐~って知っていますか?
masakiokuda
2
110
Juvenile in Justice
oripsolob
0
290
Казармы и гарнизоны
pnuslide
0
180
Diseño de estrategia de analítica del aprendizaje en tu centro educativo.
tecuribarri
0
150
小学校プログラミング教育、次の5年に向けて 〜つくること・学ぶことの歓びへ〜 /NextGenerationOfProgrammingEducation
kiriem
2
390
Zero to Hero
takesection
0
160
自己紹介 / who-am-i
yasulab
PRO
2
4.6k
Ch4_-_Cours_1.pdf
bernhardsvt
0
170
とある EM の初めての育休からの学び
clown0082
1
1.5k
Use Cases and Course Review - Lecture 8 - Human-Computer Interaction (1023841ANR)
signer
PRO
0
880
Featured
See All Featured
Dealing with People You Can't Stand - Big Design 2015
cassininazir
366
25k
Writing Fast Ruby
sferik
628
61k
BBQ
matthewcrist
87
9.5k
Fashionably flexible responsive web design (full day workshop)
malarkey
406
66k
Code Review Best Practice
trishagee
67
18k
The Straight Up "How To Draw Better" Workshop
denniskardys
232
140k
KATA
mclloyd
29
14k
The Myth of the Modular Monolith - Day 2 Keynote - Rails World 2024
eileencodes
21
2.5k
Chrome DevTools: State of the Union 2024 - Debugging React & Beyond
addyosmani
4
370
StorybookのUI Testing Handbookを読んだ
zakiyama
28
5.5k
Large-scale JavaScript Application Architecture
addyosmani
511
110k
jQuery: Nuts, Bolts and Bling
dougneiner
63
7.7k
Transcript
打錠 2 2021/3/30 Ver. 1.0
錠剤への標識 印刷、もしくは刻印を行う • 昔は刻印が多かったが、現在は印刷が増えている • 錠剤が小さいと刻印は困難となりうる • 刻印部分が抜けるようなトラブルが起きやすい • 島(0の中央など)が特に抜けやすい
• 抜けを防ぐ刻印の幅、フォント、溝の工夫が必要となる Developing Solid Oral Dosage Formsより
割線 錠剤を割って使用するための線のこと • 刻印と同様に溝を彫ることで作られる • 処方量を半量としたい場合に有用で、好まれて用いられる • 通常上杵に割線を設置する
鋼材 付着性・耐久性・耐錆性を決める重要な要素 • 普通鋼材とより高価な改良鋼材から通常選択する • 改良鋼材には耐久性や付着性に有用な特徴がある • 改良鋼材のほうが高い打錠圧力に耐える場合が多い • 臼にはより硬い鋼材を用いる場合が多い
マルチティップ杵臼 1本の打錠杵に複数の杵先がついているもの • 海外では一般的に使用されている • 一度に複数の錠剤を製造でき、効率的 • 錠剤は小さくなる傾向になる • 杵先だけ交換可能となっている場合もある
• 構造が複雑となり、清掃に工夫が必要となる • 熱の問題が発生しやすい Natori Multi-tip toolings
打錠圧力 打錠圧力に十分に耐える鋼材・杵形状の選択が必要 • 圧力自体は製剤の特性により決定する • 圧が高いほど溶解性が低く、硬い錠剤となる • 杵の製造元が耐久圧力を提供する場合が多い • 耐久圧力にある程度の余裕が必要となる
杵臼の保守 洗浄・輸送・保管の方法を考慮する必要がある • 使用前・使用後には杵臼の破損等をチェックする • 杵先が欠けないよう、包装の方法を維持管理する • 洗浄は専用の洗浄機を用い、錆を防ぐ必要がある • 状態が疑わしい杵では、交換や製造元のメンテが必要
杵臼の購入 図面の確認や錠剤形状の確認が必要 • 依頼したデザインに応じて作成された図面を承認する • 製造元から錠剤サンプルが提供されるので、確認する • 問題がなければ契約・購入・納入へと移行する • 90日以上かかるのが一般的のようだ
スケールアップ 打錠速度を上げて対応する場合が多い • 基本的に打錠はスケーラブル • 効率を無視すれば、打錠条件は変更しなくても製造はできる • 速度を上げると重量均一性、錠剤硬度が下がる傾向を持つ
予圧と打錠 打錠は2段階の圧密を経て行われるのが一般的 • 予圧では空気を抜き、ある程度の形に圧縮成形する • 打錠本圧では錠剤を押し固め、最適な錠剤形状とする • 予圧はキャッピングなどの打錠障害対応に重要となる • 本圧は錠剤の厚み、溶解性、硬度を決定する要素となる
弾性、可塑性、硬度 粉体や原料の性質により決定する • 圧が抜けた後に形が戻ることを弾性と呼ぶ • 圧をかけることで変形することを可塑性と呼ぶ • 可塑性が高く、弾性の低い粉体ほど成形性がよくなる • 可塑性の高さは錠剤硬度や打錠障害の様子に影響する
• 可塑性は打圧と加圧時間、粉体の可塑性に依存する