Upgrade to Pro — share decks privately, control downloads, hide ads and more …

GMP省令について

xjorv
March 20, 2020

 GMP省令について

医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(GMP省令)について、基本的な情報をまとめたものです。

xjorv

March 20, 2020
Tweet

More Decks by xjorv

Other Decks in Education

Transcript

  1. GMP省令違反の最近の事例 • 2015年 化血研 110日間の業務停止命令 • 2017年 山本化学工業(株) 22日間の業務停止命令 •

    2019年 協和発酵バイオ(株) 18日間の業務停止命令 GMP省令違反は薬機法違反となり、罰則の対象となる