日本薬局方－製剤総則 概要

製剤総則には、日本薬局方記載の医薬品に共通する全般的な記述のルールについて記載されています。記載内容は主に言葉の定義、包装形態、製剤の形などについてです。

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1. 日本薬局方－製剤総則 概要 2020/4/12 Ver. 1.0
2. 製剤総則とは？ • 言葉の定義 • 包装の形態 • 製剤のかたち（剤形） 薬局方記載の医薬品に共通する全般的な記述のルールのこと などが記載されている
3. 製剤通則 製剤に共通する事項・言葉の定義が記載されている • 添加剤の説明 • 使用する水・溶媒の説明 • 無菌製剤の説明 • 保存条件の説明
4. 製剤包装通則 製剤の包装に共通する事項が記載されている • 包装による医薬品の品質保証 • 包装適格性（Packaging suitability）
5. 製剤各条 医薬品の剤形の定義が書かれている • 経口投与する製剤 • 口腔内に適用する製剤 • 注射剤 • 透析に用いる製剤 • 気管支・肺に適用する製剤 • 目に投与する製剤 • 耳に投与する製剤 • 鼻に投与する製剤 • 直腸に投与する製剤 • 膣に適用する製剤 • 皮膚などに適用する製剤 これらの大分類の下にさらに分類がある
6. 生薬関連製剤各条 生薬についての剤形の定義が書かれている • エキス剤 • 丸剤 • 集成材 • 浸剤・煎剤 • 茶剤 • チンキ剤 • 芳香水剤 • 流エキス剤 小分類はなく、この他の形態は定義されていない