日本薬局方-製剤各条 錠剤

経口投与する製剤のうち、多くの部分を占めるのが錠剤です。錠剤は、有効成分と添加剤を混ぜ、粒状にしたものを押し固めて作るものが一般的です。扱いやすさ、製造のしやすさ、摂取のしやすさが高いことから、最も代表的な剤形の一つとなっています。

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1. 日本薬局方－製剤各条 錠剤 2020/4/15 Ver. 1.0
2. 1.1 錠剤 • 口腔内崩壊錠 • チュアブル錠 • 発泡錠 • 分散錠 • 溶解錠 1. 経口投与する固形製剤 の一つ を含む
3. 錠剤の製造方法 1. 有効成分に賦形剤・結合剤・崩壊剤などの添加剤を混ぜる 2. 水・結合剤溶液を用いて粒状にし、滑沢剤を入れる 3. 圧縮成形する の過程で作るのが普通 • フィルムコーティング錠 • 糖衣錠 • 多層錠 • 有核錠 などは、別の工程を含めて製造される
4. 錠剤の品質試験・容器・包装 • 溶出試験法 • 崩壊試験法＊ 試験法は • 密閉容器 • 防湿性包装（必要な場合） 容器と包装は ＊例外もある
5. 1.1.1 口腔内崩壊錠 Oral Disintegrating Tablets（OD）とも呼ぶ • 口の中で崩壊・溶解する • 適切な崩壊性を持つ （水中で1分程度で崩壊）
6. 1.1.2 チュアブル錠 咀嚼して（噛んで）服用する錠剤のこと 喉に詰まらないように形状を工夫しないといけない
7. 1.1.3 発泡錠 水中で発泡しながら溶解・分散する錠剤のこと 酸性物質＋炭酸塩（炭酸水素塩）でCO 2 を発生させる
8. 1.1.4 分散錠 と 1.1.5 溶解錠 分散錠は水に分散、溶解錠は水に溶解する錠剤のこと 一般的な錠剤はほぼこの2つに分類される