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湿式造粒2 湿式造粒の基本的事項

xjorv
April 16, 2021

湿式造粒2 湿式造粒の基本的事項

湿式造粒の工程デザインとして、造粒機・パラメータ・造粒の量などについてまとめています。

xjorv

April 16, 2021
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Transcript

  1. 湿式造粒: 工程デザイン 以下を考慮して工程をデザインする • 有効成分や添加物の性質を特定し、考慮する • 最適な使用機器を選択する • 工程パラメータが品質に与える影響を理解する •

    造粒終点が安定するようなデザインを選択する • 個々のステップが造粒に与える影響を理解する Developing Solid Oral Dosage Formsより
  2. 高速撹拌造粒の工程パラメータ 各工程パラメータが造粒の性質を左右する Developing Solid Oral Dosage Formsより • 造粒原料の量 •

    加水の時間 • 撹拌羽根の速度 • 造粒原料の温度 • 加水の方法・スプレー速度 • 造粒機のデザイン • 乾燥・整粒の方法 • チョッパーの速度 • 複数ロット製造時の残留熱・残留物 • 造粒原料の体積