添加剤: ポリマー等

医薬品に使用する添加剤のうち、溶出制御などに用いるポリマーと崩壊剤についてまとめました。

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1. 添加剤: ポリマー等 2021/3/19 Ver. 1.0
2. ポリマー 皮膜などに用いられる、重合体のこと • 溶出性制御や苦味マスキングに用いられる • 可塑剤と共に用いられることが多い • 水への分散体として提供される場合もある
3. メタクリル酸コポリマー 薬添規記載の腸溶性コーティング用ポリマー • pH5.5以下では溶解しない • 胃で溶けないので、腸溶性製剤に用いられる • 苦味マスキングにもちいられることもある • Eudragit Lがこのタイプのポリマー ＊BASF Kollicoat MAE 100-55 Evonik Eudragit
4. アミノアルキルメタクリレートコポリマー 薬添規記載の皮膜成分 • Eudragit Eとして販売されている • 即放錠で用いられるタイプに含まれる • 苦味マスキングや光安定性向上のために用いられる ＊Evonik Eudragit
5. アンモニオアルキルメタクリレートコポリマー 薬添規記載の皮膜成分 • Eudragit RLとして販売されている • 徐放性製剤に用いられる皮膜成分 • 通常は分散液の形で提供されるようだ ＊Evonik Eudragit
6. 崩壊剤 錠剤の崩壊を促進するための成分 • 水を吸って膨らむものが一般的 • 導水型の崩壊剤も存在する • 親水性が高く、加水した状態では加工しない
7. クロスポビドン 1－ビニル－2－ピロリドンの重合物 • 局方記載の不溶性の崩壊剤 • 口腔内崩壊錠で用いられる ＊BASF Kollidon CL
8. デンプングリコール酸ナトリウム デンプンのカルボキシメチルエーテル • 局方記載の不溶性の崩壊剤 • 水分を吸収して膨らむ • 口腔内崩壊錠で用いられる ＊DFE Pharma Primojel