日本薬局方－一般試験法 6.05 注射剤の採取用量試験法

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1. 日本薬局方－一般試験法 6.05 注射剤の採取容量試験法 2020/7/1 Ver. 1.0

2. 採取容量とは？ 注射剤の液量が表示量よりやや多いことを確認する • アンプル、プラスチックバッグに入っている液量を調べる • やや過量でないと注射器に適量取れない可能性がある • 懸濁性・乳濁性注射剤は振り混ぜて測定する • 油性・粘性注射剤は事前に温める。測定は20-25℃で行う

3. 単回投与注射剤 注射筒に剤を取り、メスシリンダーで量を測る • 表示量により使用する個数が異なる • 2.5cm以上の21ゲージ針をつけた、注射筒に剤を取る • メスシリンダー中に排出し、容量を測定する 10mL以上のとき: 1個、3mL以上のとき:

   3個、3mL以下のとき: 5個

4. 分割投与注射剤 1回の投与量を連続して採取し、投与量以上であること • 基本的には単回投与と同じ • 投与回数分だけ繰り返す

5. カードリッジ剤・充填済みシリンジ剤 基本的に単回投与注射剤と同じ • 表示量とサンプル数は単回投与の方法にしたがう • 付属の針、押し子、筒などを装着する • ビーカーに排出し、質量と密度から容量を計算する

6. 輸液剤 容器1個の容量を測定する • メスシリンダーに内容物を取る • 容量を測定し、表示量以上であることを確認する