ICH E2B 安全性管理: 安全性情報のデータの要素

December 12, 2020

97

ICH E2B 安全性管理: 安全性情報のデータの要素

ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Bは安全性情報のデータの取り扱いについてのガイドラインですが、基本的には標準化組織に投げられていて、M2の記載とほぼ同様の内容となっています。

xjorv

December 12, 2020

Tweet

More Decks by xjorv

See All by xjorv

コンパートメントモデル

1

5.1k

コンパートメントモデルをStanで解く

0

410

生物学的同等性試験検出力の計算法

0

3.2k

生物学的同等性試験ガイドライン同等性パラメータの計算方法

0

5.6k

0

2.3k

0

2.7k

0

2.2k

0

2.1k

0

2.1k

Other Decks in Education

See All in Education

AWS Well-Architected Labを活用してつよつよAWSエンジニアになろう！！！ #jawsug_tokyo

0

320

生成AIと歩むこれからの大学

0

1.2k

Data Presentation - Lecture 5 - Information Visualisation (4019538FNR)

0

2.3k

複式簿記から純資産を排除する/eliminate_net_assets_from_double-entry_bookkeeping

1

340

自分にあった読書方法を探索するワークショップ / Reading Catalog Workshop

0

350

The Task is not the End: The Role of Task Repetition and Sequencing In Language Teaching

0

330

Analysis and Validation - Lecture 4 - Information Visualisation (4019538FNR)

0

2k

系統性を意識したプログラミング教育～ガチャを実装しよう～

0

240

OCIでインスタンス構築してみた所感

0

170

AI 時代軟體工程師的持續升級

1

2.5k

Prógram La Liberazione

0

180

家族をスクラムチームに！アジャイルで取り組む家事と育児 | Install Scrum to Family

1

240

Featured

See All Featured

Why You Should Never Use an ORM

55

9.3k

Making Projects Easy

116

6.1k

Faster Mobile Websites

306

31k

Making the Leap to Tech Lead

133

9.2k

The Pragmatic Product Professional

33

6.5k

Building a Modern Day  E-commerce SEO Strategy

38

7.2k

[RailsConf 2023 Opening Keynote] The Magic of Rails

28

9.4k

JavaScript: Past, Present, and Future - NDC Porto 2020

47

5.3k

Building a Scalable Design System with Sketch

462

33k

Six Lessons from altMBA

27

3.7k

Let's Do A Bunch of Simple Stuff to Make Websites Faster

507

140k

Save Time (by Creating Custom Rails Generators)

30

1.1k

Transcript