ICH E2B 安全性管理: 安全性情報のデータの要素

December 12, 2020

110

ICH E2B 安全性管理: 安全性情報のデータの要素

ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Bは安全性情報のデータの取り扱いについてのガイドラインですが、基本的には標準化組織に投げられていて、M2の記載とほぼ同様の内容となっています。

xjorv

December 12, 2020

Tweet

More Decks by xjorv

See All by xjorv

コンパートメントモデル

3

5.9k

コンパートメントモデルをStanで解く

0

480

生物学的同等性試験検出力の計算法

0

3.6k

生物学的同等性試験ガイドライン同等性パラメータの計算方法

0

6.4k

0

2.5k

0

2.9k

0

2.4k

0

2.3k

0

2.3k

Other Decks in Education

See All in Education

東大１年生にJulia教えてみた

7

11k

2025年の本当に大事なAI動向まとめ

0

160

【ZEPメタバース校舎操作ガイド】

0

750

TeXで変える教育現場

0

7.6k

Web Application Frameworks - Lecture 3 - Web Technologies (1019888BNR)

PRO

0

3.2k

0

130

あなたの言葉に力を与える、演繹的なアプローチ

1

250

2025年度伊藤正彦ゼミ紹介

0

150

10分で学ぶすてきなモナド

1

120

俺と地方勉強会 - KomeKaigi・地方勉強会への期待 -

1

1.6k

28

4.3k

【dip】「なりたい自分」に近づくための、「自分と向き合う」小さな振り返り

PRO

0

210

Featured

See All Featured

Effective software design: The role of men in debugging patriarchy in IT @ Voxxed Days AMS

0

190

[Rails World 2023 - Day 1 Closing Keynote] - The Magic of Rails

38

2.7k

Building Applications with DynamoDB

96

6.9k

Lightning Talk: Beautiful Slides for Beginners

PRO

1

410

The Hidden Cost of Media on the Web [PixelPalooza 2025]

2

130

A Guide to Academic Writing Using Generative AI - A Workshop

PRO

0

170

Practical Tips for Bootstrapping Information Extraction Pipelines

25

1.7k

Building Experiences: Design Systems, User Experience, and Full Site Editing

0

360

4 Signs Your Business is Dying

187

22k

Building an army of robots

306

46k

Docker and Python

47

3.7k

How to optimise 3,500 product descriptions for ecommerce in one day using ChatGPT

PRO

0

3.4k

Transcript