ICH E2B 安全性管理: 安全性情報のデータの要素

December 12, 2020

100

ICH E2B 安全性管理: 安全性情報のデータの要素

ICH E2は安全性管理に関するガイドラインです。E2Bは安全性情報のデータの取り扱いについてのガイドラインですが、基本的には標準化組織に投げられていて、M2の記載とほぼ同様の内容となっています。

xjorv

December 12, 2020

Tweet

More Decks by xjorv

See All by xjorv

コンパートメントモデル

1

5.4k

コンパートメントモデルをStanで解く

0

440

生物学的同等性試験検出力の計算法

0

3.4k

生物学的同等性試験ガイドライン同等性パラメータの計算方法

0

6k

0

2.4k

0

2.8k

0

2.2k

0

2.1k

0

2.1k

Other Decks in Education

See All in Education

アウトプット0のエンジニアが半年でアウトプットしまくった話 With JAWS-UG

2

300

SkimaTalk Tutorial for Students

0

1.8k

Visualisation Techniques - Lecture 8 - Information Visualisation (4019538FNR)

0

2.4k

サンキッズゾーン春日井駅前ご案内

0

290

Interaction - Lecture 10 - Information Visualisation (4019538FNR)

0

2k

SkimaTalk Teacher Guidelines Summary

0

790k

Are puppies a ranking factor?

0

810

新卒交流ワークショップ

0

400

SkimaTalk Introduction for Students

0

380

教員向け生成AI基礎講座（2025年3月28日東京大学メタバース工学部ジュニア講座）

1

550

新卒研修に仕掛ける学びのサイクル / Implementing Learning Cycles in New Graduate Training

takashi_toyosaki

1

140

バックオフィス組織にも「チームトポロジー」の考えが使えるかもしれない！！

0

100

Featured

See All Featured

It's Worth the Effort

184

28k

Understanding Cognitive Biases in Performance Measurement

29

1.8k

Building an army of robots

306

45k

How to Create Impact in a Changing Tech Landscape [PerfNow 2023]

53

2.8k

Navigating Team Friction

187

15k

Making Projects Easy

116

6.3k

How GitHub (no longer) Works

314

140k

Code Review Best Practice

68

18k

Keith and Marios Guide to Fast Websites

411

22k

Statistics for Hackers

799

220k

Let's Do A Bunch of Simple Stuff to Make Websites Faster

507

140k

Fantastic passwords and where to find them - at NoRuKo

51

3.3k

Transcript