日本薬局方-製剤各条 概要

製剤各条では、製剤の剤形（形や投与方法の違う、医薬品の種類のこと）の定義を定め、その扱いや製法について説明がされています。

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1. 日本薬局方－製剤各条 概要 2020/4/14 Ver. 1.0
2. 製剤各条とは？ 剤形の定義・製法・試験法・容器・包装・貯法を示すもの • 経口投与する製剤 • 口腔内に適用する製剤 • 注射剤 • 透析に用いる製剤 • 気管支・肺に適用する製剤 • 目に投与する製剤 • 耳に投与する製剤 • 鼻に投与する製剤 • 直腸に投与する製剤 • 膣に適用する製剤 • 皮膚などに適用する製剤 これらの大分類の下にさらに分類がある
3. 1. 経口投与する製剤 口から飲んで、有効成分を消化管から取るもの 溶け方（溶出法）が異なるものがある • 即放性製剤 • 腸溶性製剤 • 徐放性製剤 すぐ溶けて、吸収されるもの 胃で溶けず、腸で溶けるもの ゆっくり溶けて、長時間効くもの 摂取しやすいため、種類がたくさんある
4. 2. 口腔内に適用する製剤 口の中で有効成分が溶け、吸収されるもの • トローチ • 舌下錠 • ガム剤 • うがい薬 など、口の中に比較的長く保持するものが多い
5. 3. 注射により投与する製剤 注射し、血液から有効成分を取り込む無菌製剤 汚染の影響が大きいため、厳密な規格が決められている • 注射剤 • 輸液剤 • 埋め込み注射剤 • 持続性注射剤 などの種類がある
6. 4. 透析に用いる製剤 人工透析用に調整されたもの • 腹膜透析用剤 • 血液透析用剤 腹膜を半透膜として利用する透析 人工半透膜を利用する透析 腹膜: 腸などの内蔵を覆う膜のこと。腹膜透析では、カテーテルで腹膜内の液を交換する
7. 5. 気管支・肺に適用する製剤 空気とともに吸引して、気管支や肺で有効成分を吸収するもの • 吸引粉末剤 • 吸引液剤 • 吸引エアゾール剤 吸引用の補助器具を用いる場合が多い
8. 6. 目に投与する製剤 目から有効成分を吸収するもの 点眼剤 眼軟膏剤 注射剤ほどではないが、無菌性であることが求められる
9. 7. 耳に投与する製剤、8. 鼻に投与する製剤 耳や鼻から有効成分を吸収するもの • 点耳剤 • 点鼻粉末剤 • 点鼻液剤 鼻に投与するものでは、吸引用の補助器具を用いる場合が多い
10. 9. 直腸に適用する製剤 肛門から投与して、直腸で有効成分を吸収するもの • 坐剤 • 直腸用半固形剤 • 注腸剤 溶けやすい油脂や、ゲル状のものを用いる事が多い
11. 10. 膣に適用する製剤 膣に投与し、吸収する製剤 • 膣錠 • 膣用坐剤
12. 11. 皮膚などに適用する製剤 皮膚に塗布、貼付し、有効成分を皮膚から吸収するもの • クリームやゲルのような、流動性のもの • テープやパップのような、貼り付けるもの 経皮吸収型という、血流を通じて全身に作用するものも含む