固形経口製剤の製造: 印刷と選別

印刷と選別は錠剤の識別性を高め、外観異常を取り除くために行われる工程です。

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1. 固形経口製剤の製造: 印刷と選別 2021/3/10 Ver. 1.0
2. 印刷 錠剤に直接表示を行う • 錠剤には用量や製品名を表示する • インクを使うオフセットやインクジェットなどがある • インクを使わないレーザー印刷も行われる
3. 選別 不良錠を選り分け、取り除く • 割れ、欠け、異物のある錠剤を取り除く • 包装前に行うことが多い • 選別後、人の目視で選別状態を確認する
4. 印刷・選別 印刷と選別の流れ 製 造 指 図 発 行 印 刷 錠 剤 選 別
5. 印刷: オフセット印刷 インクのついたローラーを押し付けて印刷する方法 • ローラーに刻まれた溝にインクを埋める • インクを錠剤に押し付け、転写する • 錠剤に汚れが残ることが多い • 錠剤ごとにローラーが必要となる • 比較的古いタイプの印刷機 ＊株式会社ミューチュアル PIM印刷機
6. 印刷: インクジェット インクを錠剤に吹き付けて印刷する方法 • PC用のインクジェット印刷機と機構は同じ • 専用の顔料が必要となる • 錠剤に汚れが残ることがある • 印刷デザインをPC等で作成できる ＊クオリカプス株式会社 インクジェットマーキング装置IMS300D
7. 印刷: レーザー レーザーで錠剤を黒く変色させる方法 • 二酸化チタンの酸素に欠落を起こし、黒く変色させる • 二酸化チタンを含む皮膜錠にのみ使用される • インクによる汚れがなく、顔料も必要がない ＊クオリカプス株式会社 UVレーザマーキング装置LIS-250D
8. 印刷・選別: 錠剤輸送ドラム 錠剤を並べて輸送するためのドラム • 1錠ずつ空気で吸い付け、錠剤を輸送する • 錠剤の形状に合わせたドラムが必要となる
9. 選別 通常はカメラで錠剤の状態を調べる • 錠剤の両面を調べるための輸送路を持つ • カメラで割れ、欠け、汚れを見つけ、錠剤を取り除く • 印刷機にも同様の選別機能がある場合が多い