ICH Q1C 新剤形の安定性試験

August 07, 2020

160

ICH Q1C 新剤形の安定性試験

ICH Q1Cは承認済み有効成分を使用した新しい剤形の製剤についての安定性試験についてのガイドラインです。基本的にはQ1Aの製剤の安定性試験にしたがい安定性試験を実施し、承認申請を行います。

xjorv

August 07, 2020

More Decks by xjorv

See All by xjorv

コンパートメントモデル

3

5.9k

コンパートメントモデルをStanで解く

0

500

生物学的同等性試験検出力の計算法

0

3.6k

生物学的同等性試験ガイドライン同等性パラメータの計算方法

0

6.5k

0

2.6k

0

2.9k

0

2.4k

0

2.3k

0

2.3k

Other Decks in Education

See All in Education

Data Presentation - Lecture 5 - Information Visualisation (4019538FNR)

PRO

1

3k

Human Perception and Colour Theory - Lecture 2 - Information Visualisation (4019538FNR)

PRO

0

3.1k

Introduction - Lecture 1 - Next Generation User Interfaces (4018166FNR)

PRO

2

4.6k

Gitの中身 / 03-a-git-internals

PRO

0

170

Science Tokyo国際卓越研究大学計画_202604

PRO

0

860

Google AI Studio 開発者向け完全ガイドプロトタイピまでングからReactアプリ構築・マルチモーダル活用

1

120

SSH_handshake_easy_explain

0

970

gabrielramirezv

0

170

演習：Gitの応用操作 / 05-git-advanced

PRO

0

250

Padlet opetuksessa

12

15k

[2026前期火５] 論理学（京都大学文学部前期第1回）「ハルシネーションを外部世界との対応を考えずに見分ける方法」

0

480

Gesture-based Interaction - Lecture 6 - Next Generation User Interfaces (4018166FNR)

PRO

1

2.1k

Featured

See All Featured

Documentation Writing (for coders)

77

5.3k

The Limits of Empathy - UXLibs8

1

290

Stop Working from a Prison Cell

274

21k

Max Prin - Stacking Signals: How International SEO Comes Together (And Falls Apart)

PRO

0

140

VelocityConf: Rendering Performance Case Studies

333

25k

The Cost Of JavaScript in 2023

55

9.8k

[SF Ruby Conf 2025] Rails X

2

930

Connecting the Dots Between Site Speed, User Experience & Your Business [WebExpo 2025]

11

880

Sam Torres - BigQuery for SEOs

PRO

0

240

Into the Great Unknown - MozCon

40

2.3k

Efficient Content Optimization with Google Search Console & Apps Script

PRO

1

480

Building the Perfect Custom Keyboard

2

720

Transcript