ICH Q1C 新剤形の安定性試験

August 07, 2020

150

ICH Q1C 新剤形の安定性試験

ICH Q1Cは承認済み有効成分を使用した新しい剤形の製剤についての安定性試験についてのガイドラインです。基本的にはQ1Aの製剤の安定性試験にしたがい安定性試験を実施し、承認申請を行います。

xjorv

August 07, 2020

Tweet

More Decks by xjorv

See All by xjorv

コンパートメントモデル

3

5.7k

コンパートメントモデルをStanで解く

0

460

生物学的同等性試験検出力の計算法

0

3.6k

生物学的同等性試験ガイドライン同等性パラメータの計算方法

0

6.3k

0

2.5k

0

2.9k

0

2.4k

0

2.3k

0

2.3k

Other Decks in Education

See All in Education

4

40k

Ch1_-_Partie_1.pdf

0

400

takahitosakamoto

1

120

生成AI活用セミナー/GAI-workshop

0

120

20250830_本社にみんなの公園を作ってみた

0

130

Web Application Frameworks - Lecture 3 - Web Technologies (1019888BNR)

PRO

0

3k

Présentation_1ère_Spé_2025.pdf

0

390

Google Gemini (Gem) の育成方法

2

120

Test-NUTMEG紹介スライド

0

230

20250807_がんばらないコミュニティ運営

0

180

Web Architectures - Lecture 2 - Web Technologies (1019888BNR)

PRO

0

3.2k

”育てる”から”育つ”仕組みへ！スクラムによる新入社員教育

0

160

Featured

See All Featured

Testing 201, or: Great Expectations

45

7.7k

Typedesign – Prime Four

42

2.8k

The Art of Delivering Value - GDevCon NA Keynote

15

1.7k

Creating an realtime collaboration tool: Agile Flush - .NET Oxford

32

2.2k

Stop Working from a Prison Cell

271

21k

Learning to Love Humans: Emotional Interface Design

274

40k

Visualizing Your Data: Incorporating Mongo into Loggly Infrastructure

48

9.7k

I Don’t Have Time: Getting Over the Fear to Launch Your Podcast

33

2.5k

Building an army of robots

306

46k

89

9.8k

The Invisible Side of Design

301

51k

How STYLIGHT went responsive

100

5.8k

Transcript