ICH Q1C 新剤形の安定性試験

August 07, 2020

140

ICH Q1C 新剤形の安定性試験

ICH Q1Cは承認済み有効成分を使用した新しい剤形の製剤についての安定性試験についてのガイドラインです。基本的にはQ1Aの製剤の安定性試験にしたがい安定性試験を実施し、承認申請を行います。

xjorv

August 07, 2020

Tweet

More Decks by xjorv

See All by xjorv

コンパートメントモデル

1

5.4k

コンパートメントモデルをStanで解く

0

440

生物学的同等性試験検出力の計算法

0

3.4k

生物学的同等性試験ガイドライン同等性パラメータの計算方法

0

6k

0

2.4k

0

2.8k

0

2.2k

0

2.1k

0

2.1k

Other Decks in Education

See All in Education

（キラキラ）人事教育担当のつらみ～教育担当として知っておくポイント～

0

100

プログラミング教育する大学、ZEN大学

1

530

系統性を意識したプログラミング教育～ガチャを実装しよう～

0

400

人になにかを教えるときに考えていること（2025-05版 / VRC-LT #18）

4

1k

著作権と授業に関する出前講習会/dme-2025-05-01

0

200

2025年度春学期　統計学　第2回　統計資料の収集と読み方（講義前配付用） (2025. 4. 17)

0

140

ビジネスモデル理解

0

4.9k

SkimaTalk Teacher Guidelines

0

790k

Constructing a Custom TeX Ecosystem for Educational Institutions—Beyond Academic Typesetting

1

9.1k

技術勉強会〜 OAuth & OIDC 入門編 / 20250528 OAuth and OIDC

5

1.2k

教員向け生成AI基礎講座（2025年3月28日東京大学メタバース工学部ジュニア講座）

1

560

The Art of Note Taking

1

130

Featured

See All Featured

Reflections from 52 weeks, 52 projects

351

20k

Optimising Largest Contentful Paint

37

3.3k

[Rails World 2023 - Day 1 Closing Keynote] - The Magic of Rails

35

2.3k

Sharpening the Axe: The Primacy of Toolmaking

44

2.4k

A designer walks into a library…

pauljervisheath

207

24k

A Tale of Four Properties

160

23k

Rebuilding a faster, lazier Slack

82

9.1k

Facilitating Awesome Meetings

54

6.4k

459

140k

Code Review Best Practice

68

18k

Refactoring Trust on Your Teams (GOTO; Chicago 2020)

34

3k

Making the Leap to Tech Lead

134

9.3k

Transcript