ICH Q1C 新剤形の安定性試験

August 07, 2020

150

ICH Q1C 新剤形の安定性試験

ICH Q1Cは承認済み有効成分を使用した新しい剤形の製剤についての安定性試験についてのガイドラインです。基本的にはQ1Aの製剤の安定性試験にしたがい安定性試験を実施し、承認申請を行います。

xjorv

August 07, 2020

Tweet

More Decks by xjorv

See All by xjorv

コンパートメントモデル

3

5.6k

コンパートメントモデルをStanで解く

0

450

生物学的同等性試験検出力の計算法

0

3.5k

生物学的同等性試験ガイドライン同等性パラメータの計算方法

0

6.2k

0

2.5k

0

2.8k

0

2.3k

0

2.2k

0

2.2k

Other Decks in Education

See All in Education

令和政経義塾第2期説明会

0

130

Alumnote inc. Company Deck

0

1.3k

みんなのコード 2024年度活動報告書/ 2025年度活動計画書

codeforeveryone

0

210

2025年度春学期　統計学　第10回　分布の推測とはー標本調査，度数分布と確率分布 (2025. 6. 12)

PRO

0

210

【品女100周年企画】Pitch Deck

shinagawajoshigakuin_100th

0

4.8k

サンキッズゾーン春日井駅前ご案内

0

720

”育てる”から”育つ”仕組みへ！スクラムによる新入社員教育

0

110

Linuxのよく使うコマンドを解説

1

250

Education-JAWS #3 ~教育現場に、AWSのチカラを~

0

210

0

14k

マネジメント「される側」こそ覚悟を決めろ

10

5.5k

大学院進学について（2025年度版）

0

110

Featured

See All Featured

462

140k

GitHub's CSS Performance

1031

460k

Producing Creativity

PRO

347

40k

What’s in a name? Adding method to the madness

productmarketing

PRO

23

3.6k

Designing Dashboards & Data Visualisations in Web Apps

231

53k

Facilitating Awesome Meetings

55

6.5k

PRO

29

5.5k

Gamification - CAS2011

81

5.4k

Let's Do A Bunch of Simple Stuff to Make Websites Faster

507

140k

Measuring & Analyzing Core Web Vitals

8

550

[Rails World 2023 - Day 1 Closing Keynote] - The Magic of Rails

36

2.5k

Faster Mobile Websites

309

31k

Transcript