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日本薬局方-生薬関連製剤各条
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xjorv
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May 11, 2020
Education
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日本薬局方-生薬関連製剤各条
生薬関連製剤各条は、生薬を用いた製剤の形や規格について説明したものです。製剤各条と比較して種類が少なくなっています。
xjorv
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May 11, 2020
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Transcript
日本薬局方-生薬関連製剤各条 2020/4/25 Ver. 1.0
生薬関連製剤 生薬の製剤はそれほど多くない • エキス剤 • 丸剤 • 酒精剤 • 浸剤・煎剤
• 茶剤 • チンキ剤 • 芳香水剤 • 流エキス剤
1. エキス剤 生薬の浸出液を濃縮したもの • 軟エキス剤(水飴状) と乾燥液エキス剤(固形) がある • 浸出剤と生薬を混ぜ、抽出後濃縮・乾燥させる •
試験として、重金属試験法を行う • 容器は気密容器
2. 丸剤 経口投与する球形のもの • 添加剤と生薬を混ぜ、球形に成形する • 必要に応じてコーティングを行う • 試験として、崩壊試験法を行う •
容器は気密容器または密閉容器
3. 酒精剤 揮発性有効成分をエタノールに溶解したもの • エタノールの濃度は水で調節する • 火気を避けて保存する • 容器は気密容器
4. 浸剤・煎剤 生薬を水で浸出したもの 浸剤 生薬50 gに水50 mLを加え15分置き、熱水900 mLを加えて5分加熱する。加熱後、濾過する。 煎剤 生薬に水400~600
mLを加え半量になるまで 煮出し、濾過する。 • 容器は気密容器
5. 茶剤 生薬を粗く切り、紙・布の袋に入れたもの • 浸剤・煎剤と同じように水で抽出して用いる • 容器は気密容器または密閉容器
6. チンキ剤 生薬をエタノールで浸出したもの • 製法には浸出法とパーコレーション法がある • エタノールの濃度は水で調整する • 容器は気密容器 パーコレーション法:
コーヒーのパーコレータに似た原理で抽出するもの https://ja.wikipedia.org/wiki/%E3%83%91%E3%83%BC%E3%82%B3%E3%83%AC%E3%83%BC%E3%82%BF
7. 芳香水剤 精油・揮発性物質を飽和させた澄明な液体のもの • 有効成分は精油・揮発性物質自身 • 水と混ぜ、濾過して澄明な液体にする • 容器は気密容器
8. 流エキス剤 1 mL中に生薬1 gの可溶化成分を含む液体のもの • 製法には浸出法とパーコレーション法がある • 試験として、重金属試験法を行う •
容器は気密容器