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ICH Q6A 規格: 新規有効成分・製剤の試験方法と許容範囲化学製剤 1

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540

ICH Q5E 生物学的製剤の製造方法変更前後の同等性について

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ICH Q5D 生物学的製剤の製造に用いる細胞の由来と評価

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510

ICH Q5C 生物学的製剤の安定性試験

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ICH Q5B r-DNA由来のタンパク質製剤製造のための発現コンストラクトの解析

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230

ICH Q5A 用語集

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ICH Q5A 生物学的製剤のウイルスに対する安全性の評価2

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ICH Q5A 生物学的製剤のウイルスに対する安全性の評価 1

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800

ICH Q4B ICH加盟地域における薬局方の評価と推奨事項

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170

ICH Q3E 抽出・漏出物

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660

ICH Q3D 無機不純物について

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290

ICH Q3C 残留溶媒

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320

ICH Q3B 製剤の類縁物質

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1.2k

ICH Q3A 原薬の類縁物質

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3.1k

ICH Q2 分析法バリデーション Part2: 分析法バリデーションの手法

0

2.3k

ICH Q2 Part1 分析法バリデーションのテキスト

2

1.1k

ICH Q1F 気候区分III、IVにおける安定性試験

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3.3k

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