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ICH E6 GCP 4 Sponsor(治験を依頼するもの)
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ICH E6 GCP 3 Sponsor
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ICH E6 GCP 2 治験責任医師
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ICH E6 GCP 1
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ICH E5 海外臨床データの受け入れに関する民族的要因について
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ICH E4 用量応答性研究
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320
ICH E3 臨床研究報告書の構造と内容 3
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240
ICH E3 臨床研究報告書の構造と内容 2
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120
ICH E3 臨床研究報告書の構造と内容
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190
ICH E2F Development Safety Update Report
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250
ICH E2E 安全性管理計画
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ICH E2D 承認後安全性情報管理: 迅速報告の定義と標準方法 2
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ICH E2D 承認後安全性情報管理: 迅速報告の定義と標準方法 1
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210
ICH E2C 安全性管理: 定期的リスク-便益評価レポート(PBRER)6
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ICH E2C 安全性管理: 定期的リスク-便益評価レポート(PBRER)5
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150
ICH E2C 安全性管理: 定期的リスク-便益評価レポート(PBRER)4
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ICH E2C 安全性管理: 定期的リスク-便益評価レポート(PBRER)3
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290
ICH E2C 安全性管理: 定期的リスク-便益評価レポート(PBRER)2
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